中國粉體網訊  美國眼下似乎正面臨著一場史無前例的大范圍“藥荒”……

根據(jù)美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會(ASHP)和猶他州藥物信息服務中心的數(shù)據(jù)，在2024年前三個月，全美有323種藥物處于短缺狀態(tài)，這是ASHP自2001年開始追蹤該調查以來的最高水平，超過了2014年時的320種藥物短缺。

根據(jù)上述統(tǒng)計，從急救注射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應都很緊張。

受影響的藥物包括廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見抗生素阿莫西林、化療藥物和醫(yī)院在重癥監(jiān)護中常用的注射劑等。

ASHP首席執(zhí)行官Paul Abramowitz在一份聲明中表示，“幾乎所有類別的藥物都面臨著容易出現(xiàn)短缺的情況。一些最為令人擔憂的短缺涉及非專利無菌注射藥物，包括癌癥化療藥物以及存放在醫(yī)院急救車和手術區(qū)的急救藥物�！�

去年，美國癌癥協(xié)會就曾發(fā)出警告稱，化療藥物已重返受短缺影響最大的五類藥物之列，并警告稱這可能會對患者造成毀滅性影響。

一些醫(yī)院和診所已報告稱，他們那里已經完全沒有一些化療藥物了。醫(yī)生們不得不對抗癌藥物進行配給，或者對病人進行分流。

Abramowitz還表示，注意力缺陷/多動障礙(ADHD)藥物也在全美范圍內持續(xù)短缺，這仍然是“臨床醫(yī)生和患者面臨的一個問題”。

這其中包括了治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的發(fā)貨延遲。據(jù)美國食品和藥物管理局稱，截至2024年初，如今的短缺已經是由需求驅動的。

由于被貼上著減肥神藥的標簽，禮來的糖尿病藥物Mounjaro的短缺也極為嚴重。美國患者Stan Brady平時需要服用Mounjaro，以避免血糖水平失控可能導致的并發(fā)癥。但如今由于短缺，他的醫(yī)生不得不給他換了另一種糖尿病藥物。

但Brady表示，到目前為止，這種藥物控制血糖的效果并不如Mounjaro。Brady稱，“我只是覺得不可思議，你竟然找不到這種藥，而且似乎沒有人對此采取任何措施�！�

禮來公司對此回應稱，對Mounjaro和其同類藥物Zepbound的“需求空前激增”限制了它們的供應。該公司還發(fā)現(xiàn)一種較老的糖尿病藥物Trulicity也出現(xiàn)了供應中斷。該公司表示，“我們意識到這種情況可能會對人們的治療方案造成干擾，因此正在有目的、有緊迫感地努力解決這一問題�！�

禮來公司正在對生產和供應能力進行投資，以便在2024年下半年提高Mounjaro和Zepbound的產量。該公司表示，由于需求空前旺盛，預計近期將出現(xiàn)間歇性供應中斷。

據(jù)美國當?shù)蒯t(yī)療行業(yè)的人士表示，許多眼下短缺的藥物其實都是仿制藥。藥品短缺意味著一些患者必須跑上多家藥店才能找到藥物、等待更長時間才能接受關鍵治療、抑或被迫接受替代藥物。而一旦實在無法找到仿制藥，則需要支付更多費用購買原研藥。藥品短缺還正使患者面臨更高的用藥錯誤風險，因為醫(yī)院不得不調整劑量。

美國“藥荒” 從何而來？

事實上，近年來，美國的藥品供應已經成為了一個不斷持續(xù)且日益嚴重的問題。雖然一些品牌藥(如Ozempic和Mounjaro)的短缺僅僅是因為其生產商尚未跟上需求，但不少醫(yī)療衛(wèi)生和經濟領域的學者仍將大多數(shù)藥物的短缺，歸咎于藥品供應鏈的斷裂，這使得仿制藥生產商難以獲得利潤并維系經營。

許多仿制藥生產商過去幾年已退出了這一行業(yè)，或將生產外包給印度等勞動力成本更低的國家。如果一家工廠暫停生產，就會造成短缺，而且會持續(xù)下去——幾乎沒有供應商可以填補空缺，而且要啟動某種藥物的生產并不容易，尤其是醫(yī)院經常使用的無菌注射劑，其生產過程非常棘手。

在去年3月，由于抗癌藥物順鉑的嚴重短缺，F(xiàn)DA甚至曾不得不向中國醫(yī)藥企業(yè)齊魯制藥求助。

猶他大學負責藥物短缺數(shù)據(jù)收集的藥劑師Erin Fox表示，“我們并未能看到有多少短缺問題得到了解決。對于許多藥品來說，可能只有一到兩家供應商，所以當你失去那里的產能時，并沒有額外的冗余生產力。”

埃默里大學醫(yī)院的麻醉師兼重癥監(jiān)護醫(yī)生Joel Zivot表示，由于藥物短缺，他經常不得不用一種藥物替代另一種藥物。他指出，“這種替代做法令人異常沮喪。但這種情況每天都在發(fā)生。”

在歷史上，美國上一次持續(xù)的藥物短缺曾在2014年達到了類似的高峰，隨后幾年才有所緩解。而自2021年以來，短缺情況又日益嚴重。研究人員和決策者認為，要徹底解決這一問題，可能需要改變美國藥品行業(yè)的商業(yè)模式，包括采取措施提高仿制藥的價格，從而使銷售能夠支持生產商并吸引更多的公司。

白宮在本月早些時候已提議在十年內支出32.6億-51.1億美元，以幫助解決藥品短缺問題。該計劃將包括把醫(yī)療保險對醫(yī)院的支付部分，與醫(yī)院是否善于從那些能長期證明藥品質量的公司購買藥品掛鉤，而不僅僅是與最便宜的價格掛鉤。該提案需要國會的批準和撥款。

政策制定者們還建議賦予美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)更多的權力，令其可以獲得更多有關藥品短缺和即將出現(xiàn)短缺的信息——該機構目前掌握的信息很少。據(jù)悉，F(xiàn)DA眼下主要依靠給制造商打電話，詢問他們是否可以增加供應，以了解情況。

美國食品藥品監(jiān)督管理局局長Robert Califf上周四對眾議院監(jiān)督委員會表示，“現(xiàn)在，我們從生產商那里獲得的信息很零散。我們白白花了很多時間在打電話上。”

美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會則指出，其正在與聯(lián)邦政府合作，就應對藥物短缺的措施向政府提供建議，包括國會應要求制造商在任何供應鏈問題上更加透明，并鼓勵供應鏈更加多樣化。

Abramowitz表示，“要從根本上解決藥品短缺問題，聯(lián)邦層面還有很多工作要做。美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥劑師協(xié)會將繼續(xù)定期與政策制定者接觸，指導他們起草并通過新的立法來解決藥品短缺問題，并繼續(xù)代表我們的會員大力倡導行之有效的解決方案�！�

（中國粉體網編輯整理/青黎）

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