中國(guó)粉體網(wǎng)訊 2024年3月，多個(gè)重磅醫(yī)藥法規(guī)、政策實(shí)施。
1、藥典（2020年版）第一增補(bǔ)本，3月12日起施行
國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥典》（2020年版）第一增補(bǔ)本， 自2024年3月12日起施行。新增品種：一部8個(gè)，二部28個(gè)，四部11個(gè)。修訂品種：共百余個(gè)。
2、3月起，醫(yī)療領(lǐng)域行賄被列入從重處罰情形
《中華人民共和國(guó)刑法修正案(十二)》將于3月1日起正式施行。此次刑法修正案進(jìn)一步修改完善了行賄犯罪規(guī)定，明確在食品藥品、社會(huì)保障、醫(yī)療等領(lǐng)域行賄，實(shí)施違法犯罪活動(dòng)的將從重處罰。
3、第九批國(guó)采，3月實(shí)施
2023年11月16日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布公告，正式公布第九批國(guó)家組織藥品集采中選的41種藥品和價(jià)格，本次集采中選結(jié)果將于2024年3月實(shí)施，具體執(zhí)行日期以各地發(fā)布通知為準(zhǔn)。
本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見(jiàn)病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點(diǎn)藥品。
4、《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》施行
《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》自2024年３月１日起施行。《辦法（試行）》共6章44條。《辦法》的發(fā)布和實(shí)施將進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展。
5、新版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》實(shí)施
北京市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(2023年版)包含342個(gè)品種；公告顯示，對(duì)原收載于《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》（2008年版）品種的55個(gè)品名進(jìn)行了修訂�！兑�(guī)范》自2024年3月1日起實(shí)施。
6、新版《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》，3月8日起實(shí)施
河南省藥監(jiān)局發(fā)布了《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》（2023年版），本標(biāo)準(zhǔn)收載共138品種。本標(biāo)準(zhǔn)自2024年3月8日起實(shí)施。《河南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)》1991年版及1993年版同時(shí)廢止。
7、3月1日起，港澳藥械通醫(yī)療服務(wù)實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)
廣東省醫(yī)療保障局官網(wǎng)發(fā)布《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目有關(guān)工作的通知》，明確提出“港澳藥械通”醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目經(jīng)備案后實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，患者按自費(fèi)單獨(dú)結(jié)算，并鼓勵(lì)相關(guān)藥品和醫(yī)用耗材開(kāi)展帶量采購(gòu)�！锻ㄖ纷�3月1日起實(shí)施，有效期5年。
8、3月1日起，福建執(zhí)行醫(yī)藥代表7條禁令
福建省衛(wèi)健委和福建省藥監(jiān)局發(fā)布《福建省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員接待醫(yī)藥代表管理暫行規(guī)定》將于2024年3月1日開(kāi)始實(shí)施，有效期為2年。《規(guī)定》明確了醫(yī)藥代表在醫(yī)院內(nèi)的行為規(guī)范，除了定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄的“三定兩有”原則，《規(guī)定》還在《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》的基礎(chǔ)上進(jìn)行細(xì)化明確，列出了醫(yī)藥代表不得有的七種情形。
9、《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員管理辦法（試行）》3月1日起實(shí)施
上海市藥監(jiān)局印發(fā)的《上海市藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全重點(diǎn)管理人員管理辦法（試行）》自2024年3月1日起實(shí)施�！掇k法》的制定對(duì)推動(dòng)上海市藥品質(zhì)量安全管理從“被動(dòng)防御”向“主動(dòng)防控”轉(zhuǎn)型，從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”升級(jí)具有重要意義。
參考來(lái)源：
蒲公英Ouryao、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、深圳特區(qū)報(bào)、上海發(fā)布、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)等
（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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