中國粉體網(wǎng)訊 2023年對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來說是充滿挑戰(zhàn)和機(jī)遇的一年，所有的機(jī)遇都藏匿在變化之中。當(dāng)前，中國醫(yī)藥研發(fā)已跨入了新的階段，隨著越來越多的創(chuàng)新合作、項(xiàng)目投產(chǎn)、創(chuàng)新研發(fā)、新藥上市、新藥出海等，在醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)全球化融合發(fā)展的趨勢下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上下游共同促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
政策/規(guī)劃/標(biāo)準(zhǔn)文件
1、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》
1月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》的通知，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量管理，強(qiáng)化中藥飲片、中藥配方顆粒監(jiān)管、優(yōu)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理，完善中藥審批審批機(jī)制，重視中藥上市后管理，提升中藥標(biāo)準(zhǔn)管理水平，加大中藥安全監(jiān)管力度，推進(jìn)中藥監(jiān)管全球化合作。
2、《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》
2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊(cè)管理專門規(guī)定》�！秾ｉT規(guī)定》在總則中強(qiáng)調(diào)中藥新藥研制應(yīng)當(dāng)注重體現(xiàn)中醫(yī)藥原創(chuàng)思維及整體觀，鼓勵(lì)運(yùn)用傳統(tǒng)中藥研究方法和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究、開發(fā)中藥。支持研制基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑等具有豐富中醫(yī)臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥；支持研制對(duì)人體具有系統(tǒng)性調(diào)節(jié)干預(yù)功能等的中藥新藥，鼓勵(lì)應(yīng)用新興科學(xué)和技術(shù)研究闡釋中藥的作用機(jī)理。
3、《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》
2月10日， 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》，進(jìn)一步加大“十四五”期間對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度，著力推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展。明確到2025年，優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系加快建設(shè)，中醫(yī)藥防病治病水平明顯提升，中西醫(yī)結(jié)合服務(wù)能力顯著增強(qiáng)，中醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力顯著提高，高素質(zhì)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍逐步壯大，中藥質(zhì)量不斷提升。
4、《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》
3月31日，國家藥監(jiān)局藥審中心的發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》的通知，自發(fā)布之日起實(shí)施。此次審評(píng)審批提速針對(duì)的是納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥、兒童創(chuàng)新藥和罕見病創(chuàng)新藥三類創(chuàng)新藥品，將加速這三類藥品上市，滿足相關(guān)患者的用藥需求。
5、《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程實(shí)施方案》
4月19日，國家中醫(yī)藥局、中央宣傳部、教育部、商務(wù)部、文化和旅游部、國家衛(wèi)生健康委、國家廣電總局和國家文物局聯(lián)合制定印發(fā)的《“十四五”中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程實(shí)施方案》公布。總體目標(biāo)：到2025年，中醫(yī)藥文化產(chǎn)品和服務(wù)供給更為優(yōu)質(zhì)豐富；打造一批中醫(yī)藥文化品牌活動(dòng)、精品力作、傳播平臺(tái)；公民中醫(yī)藥健康文化素養(yǎng)水平提升至25%左右；中醫(yī)藥海外傳播半徑不斷延伸。
6、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》
7月21日，經(jīng)國務(wù)院同意，國家衛(wèi)生健康委等六部門聯(lián)合印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》，推進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域改革和創(chuàng)新發(fā)展。支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，常態(tài)化開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，加強(qiáng)藥品供應(yīng)保障和質(zhì)量監(jiān)管，確�！肮┖盟�"用好藥"。
7、《以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則（試行版）》
7月27日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心連發(fā)3項(xiàng)以患者為中心的藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則（試行版），旨在推動(dòng)“以患者為中心”理念在藥物研發(fā)的實(shí)踐應(yīng)用。指導(dǎo)原則從試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)實(shí)施、獲益-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等角度，提供了“保姆級(jí)教程”，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)高效研發(fā)更符合患者需求的有臨床價(jià)值的藥物。
8、《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》
8月25日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要著眼醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點(diǎn)，給予全鏈條支持，鼓勵(lì)和引導(dǎo)龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場競爭力。
9、《2022年度藥品審評(píng)報(bào)告》
9月6日，藥監(jiān)局發(fā)布《2022年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，2022年通過建議批準(zhǔn)創(chuàng)新藥21個(gè)；批準(zhǔn)兒童用藥66個(gè)，創(chuàng)歷史新高；發(fā)布61個(gè)指導(dǎo)原則，藥品審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)體系和長效機(jī)制更加完善，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和藥品審評(píng)提供了科學(xué)有力的技術(shù)支撐。
10、《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》
10月18日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告，主要內(nèi)容：作為注冊(cè)審評(píng)證據(jù)的人用經(jīng)驗(yàn)所用藥物（來源包括固定的臨床經(jīng)驗(yàn)方和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑）的藥學(xué)研究內(nèi)容，包括但不限于藥材/飲片、制備工藝、質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如有）、穩(wěn)定性研究（如有）等。基于人用經(jīng)驗(yàn)的中藥復(fù)方制劑新藥申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照《中藥注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》研究完善藥學(xué)相關(guān)內(nèi)容。
項(xiàng)目/園區(qū)/企業(yè)動(dòng)態(tài)
1、長春高新新公告：百克生物與醫(yī)科院病原所簽訂科研合作框架協(xié)議
2月，長春高新公告，子公司百克生物與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所簽訂科研合作框架協(xié)議。通過該框架協(xié)議的約定，合作雙方未來將在搭建新型疫苗和生物藥物研發(fā)平臺(tái)、開展新型疫苗和生物藥物研發(fā)科研合作、開展學(xué)術(shù)交流、培養(yǎng)領(lǐng)域研發(fā)型人才等方面開展多角度的合作。
2、金陵藥業(yè)擬募資不超7.5億元，用于核心原料藥及高端醫(yī)藥中間體共性生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目等
2月27日，金陵藥業(yè)公告，擬向不超過35名特定對(duì)象發(fā)行不超過1.53億股公司股份，募資不超過7.5億元，用于合肥金陵天頤智慧養(yǎng)老項(xiàng)目、核心原料藥及高端醫(yī)藥中間體共性生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
3、百奧泰：擬定增募資不超16.4億元 用于新藥研發(fā)項(xiàng)目等
3月1日，百奧泰發(fā)布公告，為進(jìn)一步增強(qiáng)綜合競爭力，根據(jù)公司發(fā)展需要，公司擬向特定對(duì)象發(fā)行A股股票，募集資金總額不超過163,978萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費(fèi)用后，實(shí)際募集資金將用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、百奧泰永和2期擴(kuò)建項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
4、維康藥業(yè)：獲批通過6.8億，用于“醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園二期項(xiàng)目（空心膠囊、中藥配方顆粒及經(jīng)典名方制劑）”等
3月3日，深交所上市審核委員會(huì)召開2023年第6次上市審核委員會(huì)審議會(huì)議，審議通過了維康藥業(yè)向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)債事項(xiàng)。根據(jù)此次可轉(zhuǎn)債募集說明書披露，此次可轉(zhuǎn)債募集資金總額不超過6.8億元，主要用于“醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)園二期項(xiàng)目（空心膠囊、中藥配方顆粒及經(jīng)典名方制劑）”“中藥配方顆粒及新藥等研發(fā)項(xiàng)目”及“補(bǔ)充流動(dòng)資金及償還銀行貸款”。
5、漢王藥業(yè)：擬沖刺IPO上市，募資4.83億用于現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地遷建項(xiàng)目等
3月3日，陜西漢王藥業(yè)股份有限公司遞交首次公開發(fā)行股票并在主板上市招股說明書（申報(bào)稿）。公司預(yù)計(jì)使用募資4.83億元，募集資金將用于現(xiàn)代中藥生產(chǎn)基地遷建項(xiàng)目、營銷渠道網(wǎng)絡(luò)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
6、藥石科技：擬投資12億建創(chuàng)新藥物工藝開發(fā)及中試平臺(tái)項(xiàng)目
3月14日，藥石科技發(fā)布公告，公司擬與南京江北新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理辦公室（“生命健康辦”）簽署《投資協(xié)議》，投資人民幣12億元在南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷建設(shè)創(chuàng)新藥物工藝開發(fā)及中試平臺(tái)項(xiàng)目。
7、中關(guān)村：擬2.6億投建山東威海中關(guān)村醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園擴(kuò)建項(xiàng)目
3月14日，中關(guān)村發(fā)布公告，公司與威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)人民政府簽訂山東中關(guān)村醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園擴(kuò)建項(xiàng)目投資合作協(xié)議，計(jì)劃在山東省威海市環(huán)翠區(qū)羊亭鎮(zhèn)新建固體制劑車間、原料藥車間、倉庫等建筑及配套設(shè)施，主要從事高血壓和糖尿病類藥品的生產(chǎn)，預(yù)計(jì)投資約2.6億元。
8、優(yōu)勢互補(bǔ)，阿爾塔科技與安捷倫共建創(chuàng)新合作實(shí)驗(yàn)室
3月14日，中國天津——天津阿爾塔科技有限公司宣布與安捷倫科技公司共建“創(chuàng)新合作實(shí)驗(yàn)室”。
9、圣達(dá)生物：擬募資不超5億， 用于軟膠囊及固體制劑生產(chǎn)等
3月24日，圣達(dá)生物發(fā)布公告，本次發(fā)行股票擬募集資金總額不超過50000.00萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費(fèi)用后，募集資金擬投資于以下項(xiàng)目：“30億顆軟膠囊及30億片固體制劑生產(chǎn)及配套項(xiàng)目“和“年產(chǎn)20000噸D-異抗壞血酸及其鈉鹽項(xiàng)目”
10、美諾華：擬定增募資不超8.92億 用于年產(chǎn)3,760噸原料藥及中間體項(xiàng)目等
4月4日，公司發(fā)布公告，擬向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金總額不超過89200.00萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費(fèi)用后的募集資金凈額擬用于以下項(xiàng)目：年產(chǎn)3760噸原料藥及中間體項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。
11、新里程：新征程，擬3.5億元投資建設(shè)中成藥提取等項(xiàng)目
4月12日，新里程發(fā)布公告，旗下全資子公司康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司與康縣人民政府于簽署了《獨(dú)一味生物制藥有限公司中成藥提取、制劑戰(zhàn)略擴(kuò)產(chǎn)及日化生產(chǎn)項(xiàng)目投資協(xié)議書》。公司將以獨(dú)一味為依托，建立有競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品矩陣。
12、誠志股份：兩翼騰飛，擬3.5億投建原料藥車間項(xiàng)目等，細(xì)分領(lǐng)域半導(dǎo)體顯示材料銷量大漲
4月15日，誠志股份發(fā)布公告，進(jìn)一步拓展在生物制造領(lǐng)域的發(fā)展空間，擬通過全資子公司江西誠志生物工程有限公司在江西鷹潭國家級(jí)高新區(qū)投資建設(shè)多功能車間及原料藥車間項(xiàng)目，預(yù)計(jì)項(xiàng)目總投資金額為3.5億。
13、一品紅：擬募資不超10.8億，用于瑞石原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目等，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型值得期待
4月19日，一品紅公告，擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資不超過10.8億元，用于瑞石原料藥生產(chǎn)基地項(xiàng)目、注射液及中藥固體制劑生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥和高端仿制藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。
14、永太科技：擬11.5億投建杭州高端醫(yī)藥制劑基地項(xiàng)目
5月4日，浙江永太科技股份有限公司擬與杭州臨空經(jīng)濟(jì)示范區(qū)管理委員會(huì)簽署《高端醫(yī)藥制劑基地項(xiàng)目招引落地協(xié)議書》，投資永太科技高端醫(yī)藥制劑基地項(xiàng)目。項(xiàng)目總投資11.5億元，其中一期投資不低于5.5億元。由浙江永太科技股份有限公司總經(jīng)理何匡博士團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，打造醫(yī)藥板塊總部基地，包括高端制劑研發(fā)、上市、生產(chǎn)、銷售；重點(diǎn)打造糖尿病、消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新制劑產(chǎn)品。
15、華海藥業(yè)：擬募資不超15.6億 用于抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺(tái)等
5月15日，華海藥業(yè)發(fā)布公司向特定對(duì)象發(fā)行A股股票預(yù)案（二次修訂稿）公告，公司本次向特定對(duì)象發(fā)行股票擬募集資金總額不超過156000.00萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費(fèi)用后，募集資金擬投資于以下項(xiàng)目：制劑數(shù)字化智能制造建設(shè)項(xiàng)目、抗病毒等特色原料藥多功能生產(chǎn)平臺(tái)、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
16、悅康藥業(yè)YKYY017霧化吸入劑獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，創(chuàng)新研發(fā)打造全新布局
5月，悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意YKYY017霧化吸入劑用于預(yù)防和治療新型冠狀病毒感染進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函（Study May Proceed Letter，受理號(hào)：164988）。
17、貴州百靈：穩(wěn)步推進(jìn)新藥研發(fā)創(chuàng)新，擴(kuò)大產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模
5月16日，貴州百靈披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，公司新藥研發(fā)項(xiàng)目“治療呼吸道病毒感染中藥1類新藥（暫定名BD-77）”目前還處于臨床前研究階段，該項(xiàng)目按照研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃，已完成中試樣品放大生產(chǎn)和適應(yīng)癥選擇。
18、康恩貝一吸入制劑獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
5月19日，康恩貝發(fā)布公告稱，浙江康恩貝制藥股份有限公司全資子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司（金華康恩貝）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的吸入用吡非尼酮溶液（規(guī)格為2ml:15mg和2ml:30mg）《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
19、盤龍藥業(yè)：古代經(jīng)典名方創(chuàng)新開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)研究室被認(rèn)定為省中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室
5月23日，盤龍藥業(yè)公布，陜西省中醫(yī)藥管理局公布了《關(guān)于確定2023年中醫(yī)藥重點(diǎn)研究室建設(shè)工作的通知》，陜西盤龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的“古代經(jīng)典名方創(chuàng)新開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化重點(diǎn)研究室”被認(rèn)定為2023年省中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)研究室。
20、璞正醫(yī)藥與吸入劑專家佟振博教授及其團(tuán)隊(duì)達(dá)成合作，將全面提升產(chǎn)品管線的進(jìn)程和合作商業(yè)化效率
5月25日，璞正醫(yī)藥宣布與吸入劑專家佟振博教授及其團(tuán)隊(duì)達(dá)成全面合作，由佟振博教授主導(dǎo)公司呼吸道創(chuàng)新藥吸入劑開發(fā)。此次合作將全面提升公司的呼吸道創(chuàng)新藥吸入劑進(jìn)程和臨床推進(jìn)能力，加速公司管線的臨床探索到商業(yè)化的轉(zhuǎn)化。
21、君實(shí)生物：擬境外募資不超過34億，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、上海君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目等
6月5日，君實(shí)生物公告，擬境外發(fā)行GDR新增境內(nèi)基礎(chǔ)股份，本次發(fā)行GDR的募集資金為美元，募資總額折算后不超過人民幣34億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、上海君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。
22、長風(fēng)藥業(yè)沖刺科創(chuàng)板IPO，專注呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域藥物研發(fā)
6月9日，長風(fēng)藥業(yè)股份有限公司遞交科創(chuàng)板上市招股說明書。該公司本次發(fā)行的股票數(shù)量不超過8000萬股，預(yù)計(jì)投入募資15億元，分別用于新建生產(chǎn)吸入制劑等項(xiàng)目，藥物研發(fā)項(xiàng)目，吸入制劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目。
23、柳藥集團(tuán)：擬募資10億，用于中藥配方顆粒生產(chǎn)等項(xiàng)目
6月14日，廣西柳藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布向特定對(duì)象發(fā)行A股股票證券募集說明書。公司本次向特定對(duì)象發(fā)行股票募集資金總額不超過人民幣100000.00萬元（含本數(shù)），扣除發(fā)行費(fèi)用后的募集資金凈額擬用于以下項(xiàng)目：醫(yī)院器械耗材SPD項(xiàng)目、健康產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目之中藥配方顆粒生產(chǎn)及配套增值服務(wù)項(xiàng)目（一期）、柳州物流運(yùn)營中心項(xiàng)目、信息化建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充營運(yùn)資金。
24、廣濟(jì)藥業(yè)擬與江南大學(xué)共建聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室深入合作完善布局
6月14日，廣濟(jì)藥業(yè)發(fā)布公告，公司近期與江南大學(xué)簽署了《湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司-江南大學(xué)關(guān)于組建聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室的戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方擬共同建立“湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司—江南大學(xué)聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室”，專門開展功能性多糖、功能性蛋白的綠色制造和生物合成關(guān)鍵技術(shù)研究(如母乳低聚糖等)。
25、吉貝爾擬募資不超2.98億，用于高端制劑研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目等
7月，吉貝爾發(fā)布公告，公司擬以簡易程序向特定對(duì)象發(fā)行A股股票，募集資金總額不超過2.98億元（含本數(shù)），凈額擬投資于：JJH201501研發(fā)項(xiàng)目（III期臨床研究）、高端制劑研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目。
26、益盛藥業(yè)扎根千年人參文化，振源膠囊全國中成藥集采中選
7月5日，益盛藥業(yè)發(fā)布公告，公司參加了全國中成藥采購聯(lián)盟集中帶量采購信息公開大會(huì)。全國中成藥聯(lián)合采購辦公室發(fā)布了全國中成藥聯(lián)盟采購公告（第4號(hào)），公司產(chǎn)品振源膠囊中選本次集中帶量采購。振源膠囊是國家醫(yī)保乙類品種，原國家二級(jí)中藥保護(hù)品種。
27、南京醫(yī)藥擬發(fā)行可轉(zhuǎn)債募資不超10.81億元 用于醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目等
7月8日，南京醫(yī)藥披露向不特定對(duì)象發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券預(yù)案，本次發(fā)行募集資金總額預(yù)計(jì)不超過10.81億元(含)，扣除發(fā)行費(fèi)用后，募集資金凈額擬投資于以下項(xiàng)目：2.24億元用于南京醫(yī)藥數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目，1.42億元用于南京醫(yī)藥南京物流中心(二期)項(xiàng)目，3.91億元用于福建同春生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(一期)項(xiàng)目，3.24億元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
28、浙江震元子公司擬投資5億元建設(shè)原料藥集聚提升項(xiàng)目
7月7日，浙江震元公告，公司擬在杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)投資建設(shè)原料藥集聚提升項(xiàng)目，項(xiàng)目總投資5億元，用地總面積約76.15畝左右。
29、金凱生科擬募資8億，用于醫(yī)藥中間體項(xiàng)目等
7月13日，金凱生科披露招股意向書，擬于深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。根據(jù)公司經(jīng)營發(fā)展需要，本次發(fā)行上市募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后，公司將按輕重緩急用于投資以下項(xiàng)目：擬將4.39億元用于醫(yī)藥中間體項(xiàng)目；擬將2.87億元用于年產(chǎn)190噸高端醫(yī)藥產(chǎn)品項(xiàng)目；擬將7457.24萬元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
30、聚焦中成藥主業(yè)，香雪制藥擬定增募資不超過9.6億，用于多個(gè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流資
8月2日，香雪制藥發(fā)布公告，公司擬向特定對(duì)象發(fā)行不超過1.98億股，募資不超過9.6億元，用于梅州五華產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目、公司主要產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目、數(shù)字化平臺(tái)升級(jí)建設(shè)項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。
31、太龍藥業(yè)子公司新領(lǐng)先與京豐制藥達(dá)成研發(fā)戰(zhàn)略合作
8月，太龍藥業(yè)子公司新領(lǐng)先醫(yī)藥與京豐制藥在北京簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，充分發(fā)揮京豐制藥在糖尿病、抗生素、心腦血管等領(lǐng)域強(qiáng)大的產(chǎn)品管線布局和銷售網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢，以及新領(lǐng)先醫(yī)藥在原料藥合成、制劑工藝開發(fā)和檢測方面豐富的經(jīng)驗(yàn)和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，雙方將技術(shù)和產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢有機(jī)結(jié)合，尤其針對(duì)高端口服固體制劑、外用制劑等技術(shù)平臺(tái)開展更廣泛合作。
32、天津市中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展專家委員會(huì)成立
8月8日，由天津市藥品監(jiān)督管理局發(fā)起組建的“天津市中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展專家委員會(huì)”成立。專家委員會(huì)匯集天津中藥領(lǐng)域78名專家學(xué)者、科學(xué)家、企業(yè)家，設(shè)立藥學(xué)分析、藥理毒理、藥品檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)、智能制造、政策研究六個(gè)專業(yè)組，按照《天津市中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展專家委員會(huì)章程》開展工作。
33、中國中醫(yī)科學(xué)院與阿里云達(dá)成合作，共同啟動(dòng)數(shù)智中醫(yī)創(chuàng)新聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室
8月15日，據(jù)阿里云官方公眾號(hào)消息，阿里云近日與中國中醫(yī)科學(xué)院在北京簽署合作協(xié)議。雙方將共同啟動(dòng)數(shù)智中醫(yī)創(chuàng)新聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，并聯(lián)合打造中醫(yī)藥行業(yè)大模型，推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)數(shù)智化。
34、金陵藥業(yè)擬與艾德凱騰共同合作研發(fā)“間苯三酚原料藥和口崩片”項(xiàng)目
8月31日，金陵藥業(yè)發(fā)布公告，公司擬與南京艾德凱騰生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司簽署《合作協(xié)議》，共同合作研發(fā)“間苯三酚原料藥和口崩片”項(xiàng)目。
35、安彩高科：擬7753萬元投建中硼硅藥用玻瓶項(xiàng)目 提升高端醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)競爭力
9月，安彩高科發(fā)布公告，公司擬在安陽市龍安區(qū)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)投資建設(shè)安彩高科中硼硅藥用玻瓶項(xiàng)目。中硼硅藥用玻瓶項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資7753萬元，項(xiàng)目建成達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)形成年產(chǎn)3億支中硼硅藥用玻璃瓶的生產(chǎn)能力。
36、專注于維生素與礦物質(zhì)補(bǔ)充劑，民生健康將于9月5日在深交所上市
9月3日，民生健康公告，公司股票將于9月5日在深交所創(chuàng)業(yè)板上市。公司專注于維生素與礦物質(zhì)補(bǔ)充劑領(lǐng)域，是集維生素與礦物質(zhì)類非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
37、廣藥集團(tuán)與蘭州市政府簽署戰(zhàn)略合作框架協(xié)議
9月9日，甘肅省重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)招商推介會(huì)在廣州召開，會(huì)上，廣藥集團(tuán)與蘭州市政府簽訂了戰(zhàn)略合作框架協(xié)議。雙方將圍繞“中藥農(nóng)業(yè)+中藥制造業(yè)+中藥商業(yè)”，在產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科研合作、項(xiàng)目建設(shè)等方面開展深入合作，構(gòu)建地企協(xié)同發(fā)展的新格局。
38、新賽道！科倫博泰與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議
9月14日，四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司（科倫博泰）與西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院就骨靶向放射性偶聯(lián)藥物TBM-001達(dá)成獨(dú)占許可協(xié)議�？苽惒┨⿲@得TBM-001項(xiàng)目的全球獨(dú)家權(quán)益，包括在全球范圍內(nèi)開展項(xiàng)目的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣以及全球的分許可權(quán)利。科倫博泰將向西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院支付合同首付款及開發(fā)里程碑共計(jì)3850萬元，以及國外再許可提成、產(chǎn)品上市后的凈銷售額提成。
39、海森藥業(yè)：擬投資30億在東陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)投建新廠區(qū)
9月19日，海森藥業(yè)發(fā)布公告，公司與浙江東陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)管委會(huì)于2023年9月18日簽署《投資意向書》，公司擬在東陽經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)投資建設(shè)“海森藥業(yè)新廠區(qū)建設(shè)項(xiàng)目”。
40、普利制藥：氟康唑干混懸劑獲得美國FDA上市許可
9月，海南普利制藥股份有限公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的氟康唑干混懸劑的上市許可。這將對(duì)公司拓展美國市場帶來積極影響，也為公司后續(xù)在干混懸劑這一劑型領(lǐng)域的研發(fā)與國際化上市申請(qǐng)工作積累了非常寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
41、普洛藥業(yè)在德國設(shè)全資子公司，拓展國際市場CDMO業(yè)務(wù)
10月，普洛藥業(yè)股份有限公司以自有資金200萬美元在德國法蘭克福投資設(shè)立全資子公司普洛歐洲有限公司，以深度實(shí)施國際化戰(zhàn)略，進(jìn)一步拓展國際市場業(yè)務(wù)，提升公司全球市場競爭力。
42、開啟新征程，DPI創(chuàng)新企業(yè)易合醫(yī)藥獲A輪融資
10月，蘇州易合醫(yī)藥有限公司成功完成了A輪融資，募得超過5000萬元人民幣的資金。此次投資后，易合醫(yī)藥計(jì)劃成立北京子公司，將主打產(chǎn)品推向臨床階段，爭取在國內(nèi)市場占據(jù)領(lǐng)先地位。此外，易合醫(yī)藥還將通過與戰(zhàn)略合作伙伴的合作，快速推進(jìn)創(chuàng)新制劑、創(chuàng)新裝置的開發(fā)。
43、博進(jìn)生物完成億元C輪融資，聚焦突破藥物分離純化領(lǐng)域
10月25日，蘇州博進(jìn)生物技術(shù)有限公司宣布完成總額一億元的C輪融資簽約，本輪融資由昌達(dá)集團(tuán)和葛店建投共同投資，募集資金將用于博進(jìn)生物鄂州產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)。
44、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，貴州百靈與四川生物醫(yī)藥集團(tuán)達(dá)成戰(zhàn)略合作
10月30日，貴州百靈發(fā)布公告，公司與四川發(fā)展旗下四川生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》，雙方擬全面推進(jìn)股權(quán)合作及產(chǎn)業(yè)合作。
45、領(lǐng)博生物獲融資，用于生物型人工血管的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)
11月，領(lǐng)博生物科技（杭州）有限公司完成近億元的A輪融資。此次A輪融資資金，將主要用于公司的生物型人工血管的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，同時(shí)持續(xù)推進(jìn)公司其他管線的研發(fā)和進(jìn)一步完善公司技術(shù)成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)的建設(shè)。
46、東誠藥業(yè)：全資子公司與Eckert Ziegler Projekte簽署《合資協(xié)議》，布局核醫(yī)療全產(chǎn)業(yè)鏈
11月14日，煙臺(tái)東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司煙臺(tái)東誠核醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司與Eckert&Ziegler Radiopharma ProjekteUG簽署了《合資協(xié)議》，雙方就東誠核醫(yī)療增資入股齊康原醫(yī)療科技（常州）有限公司及共同合作開發(fā)醫(yī)用同位素達(dá)成一致意向。
47、瑞興醫(yī)藥擬設(shè)立分公司進(jìn)一步優(yōu)化公司戰(zhàn)略布局
11月20日，廣東瑞興醫(yī)藥股份有限公司發(fā)布公告稱，因經(jīng)營發(fā)展需要，公司擬在廣東省佛山市順德區(qū)設(shè)立分公司。
48、政企合作，迪哲醫(yī)藥與無錫高新區(qū)合作創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)新公司項(xiàng)目
11月21日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布公告，與無錫市高發(fā)投資發(fā)展集團(tuán)有限公司及/或其關(guān)聯(lián)方擬共同出資設(shè)立合資公司。出資比例方面，迪哲醫(yī)藥出資人民幣7億元，持股比例為87.5%。高發(fā)集團(tuán)出資人民幣1億元，持股比例為12.5%。
49、星昊醫(yī)藥：擬10億元投建南京高端藥物制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地項(xiàng)目
11月23日，星昊醫(yī)藥發(fā)布公告，擬在南京江寧區(qū)內(nèi)投資建設(shè)星昊醫(yī)藥高端藥物制劑研發(fā)及生產(chǎn)基地項(xiàng)目，作為藥物制劑生產(chǎn)線與新藥創(chuàng)新孵化于一體的CMC和CMO基地，為生物醫(yī)藥企業(yè)提供高附加值生產(chǎn)技術(shù)服務(wù)。
50、科興生化完成近億元B輪融資，用于江西德興工廠新產(chǎn)品研發(fā)及杭州合成生物平臺(tái)建設(shè)等
11月，杭州科興生物化工有限公司完成近億元B輪融資。據(jù)悉，本輪資金將主要用于江西德興工廠新產(chǎn)品研發(fā)及流動(dòng)資金、杭州合成生物平臺(tái)建設(shè)。
51、合作共贏！國標(biāo)醫(yī)藥與龍宇醫(yī)藥簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
12月3日，廣東國標(biāo)醫(yī)藥科技有限公司與江西龍宇醫(yī)藥股份有限公司在國標(biāo)醫(yī)藥總部簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次簽約后，雙方將建立密切、長久及融洽的戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，充分發(fā)揮各自所長，在藥品領(lǐng)域就研發(fā)、注冊(cè)及申報(bào)、生產(chǎn)及市場營銷等方面開展深度合作。
參考來源：
中國政府網(wǎng)、國家藥監(jiān)局、國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心、各省市政府官網(wǎng)、央視新聞客戶端、新華社、巨潮資訊網(wǎng)、中國證券報(bào)、制藥網(wǎng)、中國粉體網(wǎng)、藥圈時(shí)匯、SynBioM 、36氪、獵云網(wǎng)、界面新聞、證券日?qǐng)?bào)、東方財(cái)富網(wǎng)、同花順財(cái)經(jīng)美通社等。
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
注：圖片非商業(yè)用途，存在侵權(quán)告知?jiǎng)h除
