中國粉體網(wǎng)訊 近幾十年來，得益于生物技術(shù)與分子生物學(xué)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)藥物包括多肽、蛋白質(zhì)、抗體、疫苗、基因以及細(xì)胞等的需求增長迅速，在腫瘤、心血管疾病、傳染病、哮喘等疑難病癥的防治方面發(fā)揮著重要的作用，已成為新藥開發(fā)最具前景的熱點領(lǐng)域之一，為制藥工業(yè)帶來了革命性的變化。然而，生物技術(shù)藥物往往具有較大的分子尺寸、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，對環(huán)境異常敏感，容易在制備過程、儲存過程中被破壞，進(jìn)而失活。尤其是在液體狀態(tài)下，不穩(wěn)定的問題更加突出，嚴(yán)重限制了生物技術(shù)藥物的廣泛臨床使用。
采用一定的方式，將生物大分子藥物固體化可有效提高其穩(wěn)定性。噴霧干燥作為一種常用的干燥技術(shù)，可一步完成干燥和顆粒工程，生產(chǎn)出流動性較好的干粉顆粒，具有設(shè)備簡單、生產(chǎn)效率高等優(yōu)勢。噴霧干燥的過程十分迅速，實現(xiàn)了瞬間干燥，即能在短時間內(nèi)將料液中的水分除去，將其干燥成固態(tài)粒子（粉末）。采用噴霧干燥技術(shù)將生物大分子藥物干粉化，不僅能顯著提高其儲存穩(wěn)定性，還能滿足吸入、鼻噴等特殊給藥途徑的要求，具有廣泛的應(yīng)用前景。
然而，在噴霧干燥過程，由于生物大分子暴露于熱、干燥氣體中，可能引起熱變性。另外，霧化過程中產(chǎn)生的機(jī)械剪切力也可能會導(dǎo)致生物大分子的聚集和變性。可見，生物大分子藥物的噴霧干燥是很有挑戰(zhàn)的，尋找能穩(wěn)定化生物大分子的方法和策略具有重要的意義。
通常穩(wěn)定化的策略包括選擇合適的工藝參數(shù)，如選擇最佳的噴霧干燥設(shè)備/噴嘴類型、設(shè)定適宜的工藝參數(shù)、選擇合適的溶劑系統(tǒng)以及選擇合適的輔料/穩(wěn)定劑等。通過仔細(xì)篩選處方和工藝條件，可以很大程度提高生物大分子在噴霧干燥過程中的穩(wěn)定性。
2023年9月21-22日，中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術(shù)，論制藥工藝”為主題，將在遼寧沈陽希爾頓逸林酒店舉辦“第五屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，此次會議有幸邀請到來自沈陽藥科大學(xué)的寸冬梅教授為我們帶來題為《噴霧干燥過程中生物大分子藥物的穩(wěn)定化策略》報告，報告主講人在報告中將分別針對蛋白質(zhì)、抗體、核酸等不同的生物大分子藥物類型，通過一些案例分別從理論層面和實驗層面對穩(wěn)定化策略進(jìn)行探討。
報告人介紹
寸冬梅，沈陽藥科大學(xué)無涯創(chuàng)新學(xué)院教授，博士生導(dǎo)師。1999年獲北京大學(xué)學(xué)士學(xué)位，2005年獲沈陽藥科大學(xué)藥劑學(xué)博士學(xué)位，2007-2011年在丹麥哥本哈根大學(xué)從事博士后研究工作。2012年入選遼寧省高等學(xué)校杰出青學(xué)者成長計劃；2015年入選遼寧省高等學(xué)校優(yōu)秀科技人才支持計劃；2018年入選第四批沈陽市高層次人才拔尖人才稱號�，F(xiàn)擔(dān)任中國顆粒學(xué)會吸入顆粒專業(yè)委員會委員，《Chinese Chemical Letter》，《Pulmonary Drug Delivery》，《Acta Materia Medica》及《沈陽藥科大學(xué)學(xué)報》等多個期刊的編委，國家自然基金項目評審人。
作為項目負(fù)責(zé)人，承擔(dān)了國家自然基金項目、教育部“春暉計劃”合作科研項目、教育部留學(xué)回國人員科研啟動基金項目、遼寧省自然基金和沈陽藥科大學(xué)中青年教師事業(yè)發(fā)展支持計劃等多項科研項目。發(fā)表高水平研究論文60余篇，參編中英文專著及藥劑學(xué)教材共5部，申請發(fā)明專利4項。獲遼寧省自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果一等獎1項，沈陽市自然科學(xué)學(xué)術(shù)成果二等獎1項。
其本人主要致力于蛋白質(zhì)、核酸、疫苗等生物大分子藥物的遞送系統(tǒng)的研究，針對肺癌、慢性肺阻病、哮喘和肺部感染等難治性肺部疾病的治療，圍繞肺部吸入的給藥途徑，通過制劑的設(shè)計、制劑與肺內(nèi)環(huán)境相互作用的研究，尋求克服肺部藥物遞送的屏障、提高遞送的有效策略。
資料來源：
黃園.生物大分子藥物遞釋系統(tǒng)的研究進(jìn)展與開發(fā)前景
徐明，魏建英.干粉吸入劑的制粒技術(shù)研究進(jìn)展
李范珠主編.藥物制粒技術(shù)
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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