中國粉體網(wǎng)訊 中藥顆粒劑是21世紀(jì)以來中藥飲片改革的重要產(chǎn)物，已逐漸應(yīng)用在臨床多種疾病的治療中。中藥顆粒劑建立在傳統(tǒng)中藥飲片的基礎(chǔ)上，借助現(xiàn)代工藝完成各種中藥成分的提取、分離、濃縮、制粒等。中藥顆粒劑具備和傳統(tǒng)中藥飲片相近的功效，能夠現(xiàn)場調(diào)劑發(fā)放，便于患者隨身攜帶，可以隨時隨地服用，與現(xiàn)社會人們的用藥需求相符。
制粒是將粉末、熔融液體、水溶液等狀態(tài)的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小的粒狀物的操作。制粒不僅能夠改善物料的流動性、分散性、粘附性，而且可以保證顆粒大小、形狀、外觀的均一性，便于壓片、充填膠囊和制備顆粒劑。制粒是中藥顆粒劑生產(chǎn)中的關(guān)鍵操作，直接影響顆粒劑的質(zhì)量。
中藥顆粒劑的制粒工藝在生產(chǎn)中使用廣泛的主要有：擠壓制粒、干法制粒、沸騰制粒等。
（1）擠壓制粒
目前擠壓制粒仍然是中藥顆粒劑的主要制粒手段，其過程一般是將賦形劑置于槽型混合機(jī)（或合適的容器）中混合均勻，加入浸膏（含糖型顆粒）或干膏粉（無糖型顆粒）進(jìn)行充分?jǐn)嚢�，必要時加入適量特定濃度的乙醇，制成軟材。將軟材置于搖擺制粒機(jī)通過特定目數(shù)的篩網(wǎng)制成均勻的顆粒，經(jīng)過干燥得到產(chǎn)物。
中藥材存在產(chǎn)地和批次的差別，導(dǎo)致藥材提取所得的浸膏或干膏粉的粘性差異較大，軟材的制備受到操作人員的經(jīng)驗等因素的影響，顆粒劑的制粒難易程度和顆粒得率會有很大的差異。槽型混合制軟材和搖擺制粒都是敞開式的生產(chǎn)方式，生產(chǎn)方式較為粗糙，現(xiàn)場產(chǎn)塵量較大，勞動強(qiáng)度較大，是迫切需要改進(jìn)的生產(chǎn)方式。
（2）干法制粒
干法制粒是將干粉經(jīng)擠壓、破碎、整粒, 制成所需干顆粒的過程。常用的設(shè)備為干法制粒機(jī)。此方法是利用壓縮力使物料粒子間產(chǎn)生結(jié)合力。干法制粒主要有滾壓法和重壓法兩種。把混勻的藥物與輔料利用壓塊設(shè)備壓成塊狀物，再碎解成相應(yīng)粒徑的顆粒的方法為滾壓法。重壓法又叫大片法，是將混勻后的物料用壓片機(jī)壓成直徑20mm左右的片坯后再進(jìn)行粉碎成所需顆粒。
干法制粒是繼沸騰噴霧制粒后發(fā)展起來的一種新制粒方法，尤其適用于水、熱敏感的藥物，可最大限度減少物料與水和熱的接觸，提高制劑的穩(wěn)定性，克服了濕法制粒和沸騰制粒的不足。干法制粒過程中不需加黏合劑，省略了混合制軟材、干燥、整粒等過程，縮短了工藝路線和生產(chǎn)周期。但是值得注意的是，強(qiáng)大的壓力壓縮過程中可能會引起晶型的轉(zhuǎn)變等問題。
（3）沸騰制粒
將物料一次投入到密閉容器中，利用氣流把固體粉末流化、混合，再噴入霧化的黏合劑溶液，使凝結(jié)成顆粒，在熱氣流的作用下，得到干燥顆粒的造粒方法，稱為流化床制�；蚍序v制粒。由于該法能將混合、制粒、干燥、包衣等工序集中于一臺密閉容器內(nèi)，自動化程度高，故又稱為一步制粒。
影響沸騰制粒工藝的因素有很多，例如浸膏密度、黏合劑種類和用量、噴槍高度和孔徑、物料溫度、進(jìn)風(fēng)量等。總之，沸騰制粒的操作條件比較靈活，但影響因素較多也是它的缺點，各因素間還可能存在相互影響，工藝條件較為苛刻。因此，對于特定的產(chǎn)品需要進(jìn)行具體實驗，篩選其最優(yōu)制粒工藝過程和參數(shù)。
（4）快速攪拌制粒
利用快速攪拌制粒機(jī)達(dá)到制粒效果的技術(shù)被稱為快速攪拌制粒技術(shù)。該技術(shù)利用三個攪拌葉片的旋轉(zhuǎn)使粉末、粘合劑和輔助材料形成沿容器底部旋轉(zhuǎn)的波浪，其波峰正好與高速旋轉(zhuǎn)的刮粒刀相切，將混合材料切成一定大小的小塊，相互摩擦，形成顆粒和細(xì)粉。
應(yīng)用快速攪拌制粒技術(shù)所得的顆粒流動性好，并且制粒過程中所使用的的輔料量小，環(huán)境密閉也減小了其受污染的可能性。
小結(jié)：
中藥顆粒劑是現(xiàn)代臨床治療疾病更為便捷、高效、安全的中藥制劑類型。中藥制劑的原料藥大部分為細(xì)粉，存在粒徑不一、密度不均、流動性差、易分層等問題。此外，中藥還具有成分復(fù)雜、易吸濕吸潮、黏性大等特點。因此，完成中藥顆粒的制備更需要注意選擇適宜的制粒方法及設(shè)備。
參考來源：
1、黃潔.中藥顆粒劑的優(yōu)勢與應(yīng)用前景
2、閆不閑.孕康顆粒和丹香清脂顆粒產(chǎn)品的試制報告
3、薛迎迎，魏增余等.濕法制粒設(shè)備結(jié)構(gòu)、原理及其在中藥顆粒劑生產(chǎn)中的應(yīng)用
4、閏芳，趙娟等.干法制粒技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用
5、董德云，臧深等.干法制粒技術(shù)在中藥浸膏粉制粒過程中應(yīng)用
6、張謙.銀蔻感冒顆粒制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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