中國(guó)粉體網(wǎng)訊  近日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（“公司”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于安體威顆粒的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。后續(xù)公司將按照批準(zhǔn)通知書的要求開展本品的Ⅲ期臨床試驗(yàn)研究相關(guān)工作。

安體威顆粒具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，擬用于普通感冒中醫(yī)辨證屬風(fēng)寒證的治療。本品處方由漢代張仲景《傷寒論》葛根湯加減化裁而來(lái)，既往人用經(jīng)驗(yàn)研究結(jié)果顯示，安體威顆�？捎行Ь徑飧忻盎颊呖傮w癥狀，對(duì)惡寒、頭身疼痛、鼻塞、流涕、發(fā)熱、咽痛、疲乏等單項(xiàng)癥狀的改善明顯，且治療過(guò)程未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。安體威顆粒若經(jīng)研發(fā)、審批并成功上市，可為患者提供新的治療選擇，解決患者的臨床需求。

企業(yè)年報(bào)顯示，2022年公司扣非凈利潤(rùn)7.22億元，較去年同期增長(zhǎng)18.57%，營(yíng)業(yè)收入85.93億元，較去年同期增長(zhǎng)8.06%。2022年1至12月份，公司的營(yíng)業(yè)收入構(gòu)成為：中藥占比64.66%，醫(yī)藥商業(yè)占比16.49%，化學(xué)制劑藥占比14.78%，生物藥占比2.88%，化學(xué)原料藥占比0.83%。

公司2022年主要業(yè)績(jī)驅(qū)動(dòng)因素包括：一推動(dòng)“科技型”研發(fā)創(chuàng)新，以“四位一體”研發(fā)模式有序推進(jìn)在研產(chǎn)品進(jìn)展，豐富梯隊(duì)化產(chǎn)品組合；二推動(dòng)“智慧服務(wù)型”營(yíng)銷轉(zhuǎn)型，推動(dòng)多產(chǎn)品被納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》、“國(guó)家藥品集中采購(gòu)”以及各項(xiàng)臨床指南與專家共識(shí)，推動(dòng)國(guó)家醫(yī)保談判品種和國(guó)家藥品集中采購(gòu)品種落地執(zhí)行；三持續(xù)推進(jìn)精益生產(chǎn)和智能制造，形成以現(xiàn)代中藥為核心的智能制造體系；四推動(dòng)多技術(shù)融合創(chuàng)新，產(chǎn)融結(jié)合培育增長(zhǎng)新動(dòng)能，持續(xù)推進(jìn)研產(chǎn)銷投各模塊深度融合。

推動(dòng)“科技型”研發(fā)創(chuàng)新，公司重點(diǎn)從三方面推進(jìn)：

1、圍繞疾病領(lǐng)域的病理生理演變過(guò)程形成全程的疾病防治集成解決方案

（1）心腦血管領(lǐng)域，圍繞疾病鏈全生命周期布局產(chǎn)品：公司貫穿有關(guān)心腦血管疾病預(yù)防、治療及康復(fù)等各個(gè)環(huán)節(jié)，在研管線共布局18款產(chǎn)品，使公司在中國(guó)心腦血管創(chuàng)新藥領(lǐng)域一直處于領(lǐng)先地位。

（2）消化代謝領(lǐng)域，聚焦糖尿病及并發(fā)癥的治療：根據(jù)代謝類疾病發(fā)展演變規(guī)律，從早期干預(yù)到中晚期治療以及并發(fā)癥的防治，共布局17款在研項(xiàng)目。

（3）腫瘤領(lǐng)域，緊跟前沿技術(shù)，全面優(yōu)化在研管線：公司圍繞腫瘤免疫治療和腫瘤靶向治療進(jìn)行精準(zhǔn)布局，在研項(xiàng)目共計(jì)19項(xiàng)，不斷拓展該領(lǐng)域產(chǎn)品管線。

（4）中樞神經(jīng)領(lǐng)域及呼吸系統(tǒng)，自主研發(fā)并行產(chǎn)品引進(jìn)，快速補(bǔ)充研發(fā)管線：通過(guò)自主研發(fā)及產(chǎn)品引進(jìn)，公司圍繞中樞神經(jīng)領(lǐng)域及呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域快速布局。

2、融合創(chuàng)新的研發(fā)模式提升平臺(tái)科研能力

（1）在硬核技術(shù)平臺(tái)建設(shè)方面：現(xiàn)代中藥研發(fā)以創(chuàng)新中藥關(guān)鍵技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和中藥先進(jìn)制造技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)建設(shè)為抓手，聯(lián)動(dòng)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)以求實(shí)項(xiàng)目加強(qiáng)院內(nèi)制劑資源的篩選和轉(zhuǎn)化。

（2）在創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái)建設(shè)方面：針對(duì)未滿足臨床需求疾病領(lǐng)域的原創(chuàng)靶點(diǎn)稀缺、傳統(tǒng)研發(fā)模式成效低等問(wèn)題，聯(lián)動(dòng)國(guó)內(nèi)頂級(jí)研發(fā)專家及團(tuán)隊(duì)啟動(dòng)共建神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤靶向藥物與細(xì)胞治療的創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

（3）在數(shù)智化研發(fā)平臺(tái)建設(shè)方面：公司不斷完善大數(shù)據(jù)智能平臺(tái)，聯(lián)合基因網(wǎng)絡(luò)公司創(chuàng)建中藥數(shù)據(jù)庫(kù)LTM-TCM，構(gòu)建生物大數(shù)據(jù)與市場(chǎng)需求相結(jié)合的數(shù)智創(chuàng)新功能服務(wù)網(wǎng)，推進(jìn)中藥機(jī)理深度挖掘研究以及組合藥物篩選研究，建立了從“基因網(wǎng)絡(luò)-作用靶點(diǎn)–藥效組分”的中藥質(zhì)量數(shù)字化解析技術(shù)。

3、現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展

（1）現(xiàn)代中藥布局26款產(chǎn)品，穩(wěn)固中藥研發(fā)龍頭地位：報(bào)告期內(nèi)，創(chuàng)新中藥研發(fā)與重點(diǎn)品種二次開發(fā)快速推進(jìn)，現(xiàn)代中藥研發(fā)管線18款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。

（2）生物藥布局12款產(chǎn)品，構(gòu)筑創(chuàng)新生物醫(yī)藥研發(fā)集群：生物藥梯隊(duì)式分布的在研產(chǎn)品組合穩(wěn)步推進(jìn)。

（3）化學(xué)藥布局52款產(chǎn)品，創(chuàng)仿結(jié)合研發(fā)管線持續(xù)優(yōu)化：報(bào)告期內(nèi)，化學(xué)藥創(chuàng)新藥產(chǎn)品取得階段性進(jìn)展，多款仿制藥提交上市申請(qǐng)及通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

公開資料顯示，公司以獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸帶動(dòng)了養(yǎng)血清腦顆粒（丸）、芪參益氣滴丸、注射用益氣復(fù)脈、注射用丹參多酚酸等系列領(lǐng)先品牌產(chǎn)品，構(gòu)建了以心腦血管用藥為主的現(xiàn)代中藥大藥體系。公司立足大生物醫(yī)藥、再生醫(yī)學(xué)與生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)定位，持續(xù)聚焦心腦血管、消化代謝、腫瘤三大疾病領(lǐng)域，致力于提供臨床急需甚至填補(bǔ)中國(guó)臨床市場(chǎng)空白的藥物研發(fā)，利用現(xiàn)代中藥、生物藥、化學(xué)藥協(xié)同發(fā)展優(yōu)勢(shì)進(jìn)行創(chuàng)新藥物的戰(zhàn)略布局。

參考來(lái)源：

每日經(jīng)濟(jì)新聞、巨潮資訊網(wǎng)、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司2022年年度報(bào)告

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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