中國粉體網(wǎng)訊 中藥配方顆粒是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,采用現(xiàn)代提取、濃縮、分離等工藝將傳統(tǒng)中藥飲片制成的提取物與適當(dāng)?shù)妮o料或藥材細(xì)粉制成的供中醫(yī)臨床調(diào)劑使用的粉狀或顆粒狀產(chǎn)品。因其用水沖服即可,相比傳統(tǒng)湯劑,提高了患者依從性。隨著生活水平的提高,居民保健意識逐漸增強(qiáng),國家對于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策紅利不斷釋放,促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域龍頭企業(yè)積極布局,中藥配方顆粒市場如雨后春筍般、蓬勃發(fā)展。
目前國家及各省共發(fā)放牌照60余張,中藥配方顆粒的6家國家試點(diǎn)企業(yè)占據(jù)超過80%的市場份額,雖然后續(xù)升級試點(diǎn)逐漸開放部分企業(yè)也分得部分市場份額,但相對龍頭較小,目前行業(yè)集中度較大。
目前國內(nèi)中藥配方顆粒實(shí)力企業(yè)榜單如下(企業(yè)排名不分先后):
中國中藥
中國中藥控股有限公司是中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司中藥產(chǎn)業(yè)板塊的核心平臺。2015年,中國中藥收購天江藥業(yè)及其子公司一方制藥切入中藥配方顆粒行業(yè),快速成長為中藥配方顆粒行業(yè)的龍頭企業(yè)。
公司擁有800多個(gè)成藥品規(guī),700多個(gè)單味中藥配方顆粒品種,400多個(gè)經(jīng)典復(fù)方濃縮顆粒,涵蓋中藥材種采、中藥飲片、配方顆粒、中成藥、中醫(yī)藥大健康等相關(guān)領(lǐng)域。截至2022年12月31日,公司完成國家標(biāo)準(zhǔn)品種上市備案199個(gè),省級標(biāo)準(zhǔn)品種上市備案281個(gè),上市備案數(shù)量處于行業(yè)第一名。與此同時(shí),公司深入開展中藥配方顆粒新標(biāo)準(zhǔn)研討和宣貫工作,積極引導(dǎo)終端使用國省標(biāo)產(chǎn)品臨床組方。
紅日藥業(yè)
天津紅日藥業(yè)股份有限公司成立于1996年,是國資委下屬國有控股企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋中藥配方顆粒、成品藥、原輔料、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、藥械智慧供應(yīng)鏈等6大板塊。
在中藥配方顆粒板塊,公司緊緊圍繞康仁堂“全成分®”中藥配方顆粒產(chǎn)品線,建有北京、天津等8個(gè)智能制造生產(chǎn)基地。目前,康仁堂中藥配方顆粒產(chǎn)品超過600種,基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的所有品種。目前,全資子公司北京康仁堂獲得北京市“專精特新”小巨人稱號,還獲得澳大利亞藥物管理局(TGA)的GMP認(rèn)證,邁出了配方顆粒走出國門的關(guān)鍵一步。
華潤三九
華潤三九醫(yī)藥股份有限公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)健康服務(wù)。公司主營核心業(yè)務(wù)定位于CHC健康消費(fèi)品和處方藥領(lǐng)域,產(chǎn)品覆蓋領(lǐng)域廣,產(chǎn)品線豐富。公司目前擁有年銷售額過億元的品種23個(gè),“999”品牌在消費(fèi)者和醫(yī)藥行業(yè)中均享有較高的認(rèn)可度。
公司持續(xù)關(guān)注中藥經(jīng)典名方、中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)及藥材資源的研究,目前在研經(jīng)典名方二十余首。在中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)研究方面,依據(jù)《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》,與國內(nèi)知名科研院校合作,推進(jìn)中藥配方顆粒國家標(biāo)準(zhǔn)研究和申報(bào)。在藥材資源研究方面,圍繞重點(diǎn)藥材資源布局上游藥材種植基地,開展道地藥材栽培技術(shù)研究,形成規(guī)范化種植技術(shù)規(guī)范。
新綠藥
四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展有限公司主要從事以中藥配方顆粒為主,涵蓋中藥飲片、多種中藥劑型及中藥大健康產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營。公司經(jīng)優(yōu)化重組,已成為國內(nèi)率先擁有中藥材GAP種植基地、中藥飲片GMP、中藥配方顆粒研發(fā)、中藥配方顆粒GMP生產(chǎn)、中藥智能發(fā)藥機(jī)研發(fā)生產(chǎn)的全產(chǎn)業(yè)鏈運(yùn)營及質(zhì)量管控體系的企業(yè)。
公司中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)園區(qū)占地855畝,年產(chǎn)中藥配方顆粒10000噸,年?duì)I業(yè)收入近四十億。發(fā)展至今,公司研發(fā)了780余味中藥配方顆粒,并于2002年開啟“中藥配方顆粒發(fā)藥機(jī)”(智能中藥房)的研發(fā)之路,已成功研發(fā)出第六代全自動發(fā)藥系統(tǒng),應(yīng)用前景廣闊。
培力農(nóng)本方
培力農(nóng)本方有限公司是一家香港中藥公司,主要從事濃縮中藥顆粒產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和銷售,是香港濃縮中藥配方顆粒市場最大的供貨商,市場占有率超過70%。
公司落戶南寧25年,下轄的培力(南寧)藥業(yè)有限公司是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的六家中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。培力(南寧)藥業(yè)的中藥生產(chǎn)設(shè)備高度自動化,另建有符合相關(guān)GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室,全面質(zhì)量控制貫穿于中藥生產(chǎn)的全過程。2009年,測試實(shí)驗(yàn)室獲得了中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的認(rèn)證。
神威藥業(yè)
神威藥業(yè)集團(tuán)是以新中藥產(chǎn)業(yè)為主業(yè)的大型綜合性企業(yè)集團(tuán),主營業(yè)務(wù)涵蓋中藥材種植、中藥制劑、中藥配方顆粒、中藥飲片、保健品、生物制藥等上中下游產(chǎn)業(yè)鏈,現(xiàn)有產(chǎn)品400余種,20余個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品或獨(dú)家劑型。
公司將中藥注射液全面質(zhì)量控制技術(shù)應(yīng)用于中藥配方顆粒生產(chǎn),打造配方顆粒行業(yè)精品;引入DNA條形碼分子鑒定技術(shù),從源頭保證中藥配方顆粒質(zhì)量。公司搭建數(shù)個(gè)中藥創(chuàng)新平臺,首倡“中藥配方顆粒理論標(biāo)準(zhǔn)湯劑”理論體系并逐步完善,聯(lián)合多個(gè)研究機(jī)構(gòu)致力中藥配方顆,F(xiàn)代生產(chǎn)工藝研究等系統(tǒng)化研究,確立了涵蓋700多個(gè)常用中藥配方顆粒的生產(chǎn)工藝、質(zhì)控體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
吉林敖東
吉林敖東藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司其前身為國營延邊敦化鹿場。2001年,吉林敖東建立母子公司體制,逐步發(fā)展成為以“醫(yī)藥+金融+大健康”多輪驅(qū)動模式的控股型集團(tuán)上市公司。
公司中藥產(chǎn)品包括中成藥、中藥配方顆粒和中藥飲片。公司依托作為中藥配方顆粒吉林省試點(diǎn)企業(yè)之一的先發(fā)優(yōu)勢,繼續(xù)推進(jìn)國標(biāo)和省標(biāo)的制定與申報(bào)工作。截至目前,子公司延邊藥業(yè)累計(jì)完成291個(gè)品種備案,基本涵蓋了中醫(yī)臨床使用頻率最高的品種。2022年9月,吉林敖東還將4.42億發(fā)行可轉(zhuǎn)債募集資金變更用于“延邊藥業(yè)中藥配方顆粒項(xiàng)目”,預(yù)計(jì)將建成年提取能力5000噸的智能提取車間,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
新匯制藥
湖南新匯制藥股份有限公司是在收購原國有破產(chǎn)企業(yè)湖南省湘民制藥廠的基礎(chǔ)上成立,建有前處理(含中藥提。、固體制劑、液體制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒五個(gè)生產(chǎn)車間和現(xiàn)代化綜合科研大樓、生物工程中心和醫(yī)藥公司。配備了國內(nèi)先進(jìn)的六種劑型六條生產(chǎn)線和中藥飲片、中藥配方顆粒生產(chǎn)加工設(shè)備,年制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒產(chǎn)值分別在10億元以上,是集新藥研制、中藥制劑、中藥飲片、中藥配方顆粒、生物工程產(chǎn)品及保健品生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高科技醫(yī)藥企業(yè)。
華通醫(yī)藥
浙江華通醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是浙農(nóng)集團(tuán)股份有限公司旗下一家藥品批發(fā)零售、中藥研發(fā)生產(chǎn)銷售、醫(yī)藥物流及中醫(yī)診療服務(wù)的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。
子公司浙江景岳堂藥業(yè)有限公司傳承明代越醫(yī)名家張景岳中醫(yī)理論,形成了中藥飲片、中藥配方顆粒、外用制劑和保健食品開發(fā)的生產(chǎn)發(fā)展格局,于2015年被列入浙江省中藥配方顆?蒲袑m(xiàng)項(xiàng)目,也是浙江省首批中藥配方顆粒試點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。景岳堂藥業(yè)建有年產(chǎn)3750噸中藥飲片生產(chǎn)線、年產(chǎn)400噸中藥配方顆粒智能化生產(chǎn)、直接口服飲片和毒性中藥飲片生產(chǎn)線,打造了一條從百草園到中藥物流基地、再到古法炮制與現(xiàn)代中藥生產(chǎn)的全品種檢測的體驗(yàn)式產(chǎn)業(yè)旅游線。
九洲方圓
安徽九洲方圓制藥有限公司是以大健康產(chǎn)業(yè)為主導(dǎo),涵蓋化藥、中成藥、中藥配方顆粒、中藥飲片、中藥提取物及保健食品,集研、產(chǎn)、銷一體化的現(xiàn)代制藥企業(yè)。
公司按照中國制造2025和新版GMP規(guī)范性要求,已建成6棟標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)車間,藥物研究院質(zhì)量檢測中心以及配套輔助設(shè)施。公司中藥飲片和配方顆粒車間已通過新版GMP認(rèn)證,年產(chǎn)5000噸優(yōu)質(zhì)中藥飲片和1000噸配方顆粒,年提取中藥材30000噸;口服固體制劑年產(chǎn)能30億粒;口服液劑年產(chǎn)能10億支。
以嶺藥業(yè)
石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司總部位于石家莊高新區(qū),為國內(nèi)規(guī)模較大的智能化全自動中藥飲片生產(chǎn)、提取、制劑生產(chǎn)基地,中藥配方顆粒年生產(chǎn)能力超過3000噸。擁有年處理中藥材產(chǎn)能3萬噸的飲片炮制車間,年提取3萬噸中藥的提取車間。
以嶺藥業(yè)擁有自主研發(fā)生產(chǎn)常用的646個(gè)配方顆粒品種,并于2019年上市臨床使用。根據(jù)積累的研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),基本完成國標(biāo)上市備案和工業(yè)生產(chǎn)。后續(xù)省標(biāo)復(fù)核陸續(xù)進(jìn)行中,另與河北省藥監(jiān)局提供了100余個(gè)品種的省標(biāo)互認(rèn)方案。2019年,公司投資建設(shè)衡水以嶺藥業(yè)有限公司,建成國際化、智能化中藥配方顆粒生產(chǎn)基地,以及中藥飲片、中藥配方顆粒國際專業(yè)化、規(guī)模化、信息化的現(xiàn)代倉儲物流體系。
康緣藥業(yè)
江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的大型中藥企業(yè),建有“中藥制藥過程新技術(shù)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”等多個(gè)國家級科研平臺。公司研發(fā)實(shí)力連續(xù)三年位列“中藥研發(fā)實(shí)力排行榜”首位。桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱ期臨床試驗(yàn),是我國中藥國際化示范品種。
國家藥監(jiān)局2022年共批準(zhǔn)7個(gè)中藥新藥上市,康緣藥業(yè)獲批2個(gè)。公司散寒化濕顆粒是繼“三方三藥”后,首個(gè)獲批用于新冠病毒感染治療的抗疫中藥新藥;苓桂術(shù)甘顆粒的上市,實(shí)現(xiàn)了中藥3.1類新藥從無到有的跨越。
仲景宛西制藥
仲景宛西制藥股份有限公司位于河南南陽,自1998年,公司全面向中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸,先后在多個(gè)道地藥材產(chǎn)地建立山茱萸、地黃、山藥、等六種中醫(yī)藥規(guī)范化種植基地。公司有中藥濃縮丸全自動生產(chǎn)基地,“仲景”牌中藥配方顆粒填補(bǔ)了河南省中藥配方顆粒的空白。
2012年,仲景宛西制藥啟動了以中藥經(jīng)典名方為主、中藥配方顆粒為輔的的產(chǎn)品開發(fā)模式探索,培育了“仲景”牌六味地黃丸、逍遙丸、天智顆粒、太子金顆粒和“月月舒”牌痛經(jīng)寶顆粒為代表的中成藥產(chǎn)品。同時(shí)還對近600種臨床常用中藥材開展中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)化研究。
參考來源:以上企業(yè)官網(wǎng)、企業(yè)年報(bào)等。
(中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)
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