中國粉體網(wǎng)訊  3月29日，泰恩康上市1周年慶典在廣東汕頭舉辦。上市一周年，泰恩康在藥品研發(fā)、產(chǎn)業(yè)升級和市場開拓等方面碩果累累。公司男性抗ED類藥物愛廷威獲得國家藥監(jiān)局藥品注冊批件，成為公司自主研發(fā)的又一男科重點(diǎn)品種；首個國產(chǎn)早泄藥愛廷玖市場銷售增速迅猛；安徽泰恩康投資建設(shè)的口服固體制劑化藥生產(chǎn)線、生物生產(chǎn)線項目以及四川泰恩康投資建設(shè)的原料藥生產(chǎn)線項目動力車間相繼封頂。公司正不斷完善“研、產(chǎn)、銷”一體化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展版圖。

泰恩康靠啥打造“研、產(chǎn)、銷”一體化創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)？

從泰恩康的上市保薦書中可以看到，公司在上市之初，已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺：功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺；生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺及仿制藥開發(fā)及一致性評價技術(shù)平臺。

（1）功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺

山東華鉑凱盛在2015年成立之初，即致力于打造功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺，并通過該技術(shù)平臺掌握納米聚合物膠束開發(fā)相關(guān)的技術(shù)，以開發(fā)系列高端改良型新藥。特殊藥物遞送系統(tǒng)主要用于改善藥物的溶解度、體內(nèi)吸收劑分布情況，包括脂質(zhì)微球、脂質(zhì)體、納米聚合物膠束等特殊劑型。在特殊藥物遞送系統(tǒng)中，由于納米聚合物膠束進(jìn)入體內(nèi)可產(chǎn)生實體瘤的高通透性和滯留效應(yīng)，提高療效，降低藥物毒副作用。

2018年，公司自主研發(fā)的注射用多西他賽聚合物膠束（化藥2.2類）取得了臨床試驗批件，為我國第一家取得注射用多西他賽聚合物膠束臨床試驗批件的企業(yè)。同年，公司與復(fù)星醫(yī)藥控股子公司上海凱茂簽署了《注射用多西他賽聚合物膠束項目轉(zhuǎn)讓合同書》，公司將其擁有的“注射用多西他賽聚合物膠束”于中國境內(nèi)的臨床批件及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)等獨(dú)家轉(zhuǎn)讓給上海凱茂，上海凱茂負(fù)責(zé)產(chǎn)品后續(xù)臨床開發(fā)、生產(chǎn)批文的申報、產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售，并承擔(dān)相關(guān)環(huán)節(jié)的費(fèi)用，公司將獲取“首期付款+里程碑付款+未來銷售提成”的回報。

公司目前該平臺的主要在研藥品為注射用多西他賽聚合物膠束及輔料、注射用順鉑聚合物膠束及輔料、注射用紫杉醇聚合物膠束及輔料。

（2）生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺

生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺，以發(fā)酵工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源組織和液體等生物材料制備成大分子藥物。該平臺的技術(shù)主要體現(xiàn)在大腸桿菌高效表達(dá)技術(shù)平臺，糖基工程畢赤酵母技術(shù)平臺和噬菌體展示技術(shù)平臺。

（3）仿制藥開發(fā)及一致性評價技術(shù)平臺

仿制藥開發(fā)及一致性評價技術(shù)平臺，主要針對有市場價值的藥品進(jìn)行仿制藥研發(fā)，已完成鹽酸達(dá)泊西汀片的研發(fā)并獲取藥品注冊批件，公司的“愛廷玖”鹽酸達(dá)泊西汀片為國內(nèi)“首仿”，其質(zhì)量、療效與原研藥品等同。公司目前該平臺主要的在研藥品為鹽酸普拉克索緩釋片、他達(dá)拉非片等。公司自主研發(fā)藥品相關(guān)的核心技術(shù)均來源于山東華鉑凱盛及其成員自主研發(fā)。

另外，公司在藥品、醫(yī)療器械及衛(wèi)生材料等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)實踐中，采用合理、科學(xué)的質(zhì)量管理方法，深入理解產(chǎn)品生產(chǎn)過程，形成了多項先進(jìn)的制造工藝技術(shù)，主要有中藥粉碎工藝、中藥提取工藝、制丸工藝、干燥工藝、灌裝工藝、包裝工藝、棉芯生產(chǎn)工藝、質(zhì)量研究、棉簽生產(chǎn)工藝、口罩耳帶焊接工藝、口罩沖孔工藝等，相關(guān)核心技術(shù)成熟穩(wěn)定。公司生產(chǎn)工藝的核心技術(shù)均來源于公司及其子公司自主研發(fā)。

2023年，公司持續(xù)堅持內(nèi)生式增長，外延式擴(kuò)張和整合發(fā)展的戰(zhàn)略，繼續(xù)深耕大健康產(chǎn)業(yè)。

2023年初，泰恩康投資收購江蘇博創(chuàng)園生物醫(yī)藥科技有限公司50%股權(quán)，博創(chuàng)園成為泰恩康的控股子公司，布局皮膚科白癜風(fēng)創(chuàng)新藥領(lǐng)域，瞄準(zhǔn)百億黃金賽道。目前鹽酸普拉克索緩釋片、阿加曲班注射液等多個在研藥品已提交上市申請，未來3年，預(yù)計每年均會有2個以上藥品獲批上市。

泰恩康已在眼科、腸胃、兩性健康、老年、皮膚等疾病領(lǐng)域布局了眾多產(chǎn)品，同時也在積極與國內(nèi)外高校專家、研發(fā)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合作，利用公司成熟的研發(fā)轉(zhuǎn)化能力，借力資本市場平臺，搭建共享創(chuàng)新研發(fā)平臺。

參考來源：
中國證券報、國泰君安證券股份有限公司關(guān)于公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的上市保薦書

（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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