中國粉體網(wǎng)訊 2023全國兩會召開，第十四屆全國人大代表中有24位藥企人員，他們來自13個省市地區(qū)；政協(xié)委員有4位來自藥企。這13個省市地區(qū)，山東藥企人大代表最多，有5位；湖南、江蘇各3位；河南、西藏、湖北各2位；四川、吉林、浙江、廣東、河北、內(nèi)蒙古和香港各1位。
國家醫(yī)藥政策
對于我國醫(yī)藥行業(yè)來說，“十四五”規(guī)劃的5年中蘊(yùn)含著比較大的的風(fēng)險和機(jī)遇，無數(shù)的企業(yè)在這數(shù)年中浴火重生或破繭而出，也有無數(shù)的企業(yè)支撐不下去而破產(chǎn)倒閉。
2023年2月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊管理專門規(guī)定》，該規(guī)定于2023年07月實行，至此中藥具有了因“藥”制宜的簡化、優(yōu)化、特事特辦的審評審批流程的權(quán)利，而不必再按部就班的依照化藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審批。
不單政策上鼓勵振興中醫(yī)藥，各地也相繼出作出了振興中醫(yī)藥的實際行動，如河北省中藥4類、5類藥物進(jìn)行專項資金補(bǔ)助以及安徽亳州對古代經(jīng)典名方等的研發(fā)費(fèi)用予以扶持等。
兩會代表聚焦的制藥議題
1、創(chuàng)新藥
允許創(chuàng)新藥在一定時間內(nèi)自主定價：貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明建議在創(chuàng)新藥定價上，允許企業(yè)在一定時間內(nèi)比如5年內(nèi)自主定價，并在醫(yī)保談判與支付上突出臨床價值導(dǎo)向，制定合理報銷價格，提高報銷標(biāo)準(zhǔn)。
建立健全研究型醫(yī)生培養(yǎng)機(jī)制：針對高水平臨床研究醫(yī)生緊缺制約了創(chuàng)新藥物研發(fā)進(jìn)展的現(xiàn)狀。齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕，今年重點關(guān)注的一個內(nèi)容是建立健全研究型醫(yī)生培養(yǎng)機(jī)制。
鼓勵開放式創(chuàng)新，延長創(chuàng)新藥保護(hù)：上海公共衛(wèi)生臨床中心主任朱同玉認(rèn)為，當(dāng)前我國的生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系建設(shè)還有幾個短板，一是生物醫(yī)藥領(lǐng)域，投入與國際上相差甚遠(yuǎn)。二是現(xiàn)在很多創(chuàng)新并沒有被國家體系納入支持的范圍。三是創(chuàng)新的保護(hù)不足，應(yīng)該延長對創(chuàng)新藥品的保護(hù)期。
中國的創(chuàng)新藥企業(yè)要抓住時機(jī)，加大開放與合作：四川省政協(xié)委員、四川科倫藥業(yè)總經(jīng)理劉思川認(rèn)為需要來自于企業(yè)家、政府、資本、政策等多方面的聚力共識，為此提出三大核心建議：以政策協(xié)同為核心、以開放合作為核心、以創(chuàng)新回報為核心。
完善“雙首個仿制藥”激勵制度：人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司董事長李杰建議延長“雙首個仿制藥”的市場獨占期，同時給予“雙首個仿制藥”更多激勵政策。
加快出臺中國新藥參比制劑遴選政策：華海藥業(yè)總裁陳保華建議，要加快修改完善現(xiàn)行有關(guān)政策，賦予國產(chǎn)創(chuàng)新藥參比制劑地位，為仿制國產(chǎn)創(chuàng)新藥創(chuàng)造前提條件，并鼓勵仿制藥上市。
高度重視罕見病治療藥物研發(fā)：第十四屆全國政協(xié)委員、對外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易大學(xué)保險學(xué)院副院長孫潔與第十四屆全國政協(xié)委員、中國國際經(jīng)濟(jì)交流中心常務(wù)副理事長畢井泉在今年兩會期間聯(lián)合提交的一份提案提出，要高度重視罕見病治療藥物的研發(fā)與使用。孫潔建議延長罕見病藥物市場獨占時間。
2、中醫(yī)藥
對老字號進(jìn)行分級分類管理，保護(hù)藥材資源：廣藥集團(tuán)黨委書記、董事長李楚源建議對老字號進(jìn)行分級分類管理，保護(hù)藥材資源。
全面落實《中藥注冊管理門規(guī)定》：中國工程院院士、董事長肖偉建議促成《專門規(guī)定》盡快落地。肖偉認(rèn)為，中藥注冊管理的新時代已經(jīng)到來，抓好《專門規(guī)定》全面落實，還要多部門協(xié)調(diào)推進(jìn)，促成《專門規(guī)定》盡快落地。
加強(qiáng)黃河流域中藥材產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展：農(nóng)工民主黨中央今年向全國政協(xié)十四屆一次會議提交《關(guān)于加強(qiáng)黃河流域中藥材產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展的提案》，認(rèn)為將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈作為黃河流域生態(tài)保護(hù)和高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃的支柱產(chǎn)業(yè)，實現(xiàn)生態(tài)保護(hù)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的有效統(tǒng)一、綠色與高質(zhì)量發(fā)展的有機(jī)融合，將有力推進(jìn)黃河流域生態(tài)保護(hù)和高質(zhì)量發(fā)展邁上新臺階。
創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥，促進(jìn)患者術(shù)后快速康復(fù)：方向明委員指出，中西醫(yī)結(jié)合加速康復(fù)外科（ERAS）縮短患者住院時間、優(yōu)化醫(yī)療資源配置，將有助于破解目前國家優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源緊缺這一難題。
啟動藥典修訂工作，推動中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展：全國人大代表、晨光生物董事長盧慶國認(rèn)為解決中藥材質(zhì)量問題至關(guān)重要。藥典是中藥材及中成藥的判定標(biāo)準(zhǔn)，盡快通過修訂藥典大幅提高中藥材及中藥的有效成分含量標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)是保證中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要舉措。
加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作：全國人大代表、江西中醫(yī)藥大學(xué)黨委書記徐蘭賓在接受采訪時建議，應(yīng)加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，整合中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)管理部門力量，建立健全貫穿中藥材種植、中藥加工制造、中醫(yī)藥服務(wù)全周期、全鏈條的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范體系，特別是搶占中國傳統(tǒng)醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)權(quán)。
3、制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級
制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展規(guī)劃，讓“鏈主”帶頭飛：廣藥集團(tuán)黨委書記、董事長李楚源建議加強(qiáng)頂層設(shè)計，盡快編制粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈長制發(fā)展規(guī)劃，發(fā)揮鏈長統(tǒng)籌協(xié)調(diào)促進(jìn)作用以及鏈主龍頭企業(yè)的引領(lǐng)帶動作用，在更大范圍內(nèi)整合資源，支持龍頭企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和創(chuàng)投基金共建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)投緊密結(jié)合的創(chuàng)新聯(lián)合體，促進(jìn)上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新、協(xié)同發(fā)展。
加強(qiáng)金融投資支持：貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明建議在股票發(fā)行實行全面注冊制的大背景下，對優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)實行IPO、再融資“即報即審，審過即發(fā)”；支持再融資的募集資金投入新藥研發(fā)、早期臨床、優(yōu)質(zhì)藥品權(quán)益的戰(zhàn)略合作或相關(guān)股權(quán)收購；支持龍頭生物醫(yī)藥企業(yè)通過發(fā)股購買資產(chǎn)等方式進(jìn)行有效并購；鼓勵政府產(chǎn)業(yè)基金在生物醫(yī)藥行業(yè)投資中發(fā)揮關(guān)鍵作用，推動行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。
支持本土生物制藥企業(yè)優(yōu)先上市融資：華蘭生物董事長安康聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提出支持本土創(chuàng)新生物制藥企業(yè)優(yōu)先上市融資的建議。安康建議，可建立國家資金主導(dǎo)的生物醫(yī)藥專項基金，在重大項目、科技創(chuàng)新項目上提供專門融資支持。
參考來源：
藥智頭條、蒲公英Ouryao、中國經(jīng)濟(jì)周刊、中國經(jīng)營報、中國醫(yī)藥報 華夏日報、健康界、財聯(lián)社、中國新聞網(wǎng)等
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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