中國(guó)粉體網(wǎng)訊  2月28日，中醫(yī)藥振興再發(fā)高層文件。國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》（下稱《實(shí)施方案》）的通知，從醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥端繼續(xù)推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展。

《實(shí)施方案》在中醫(yī)藥科技重點(diǎn)項(xiàng)目研究中提出，研發(fā)一批臨床療效好、科技含量高、創(chuàng)新性強(qiáng)、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥新藥。

“全鏈條”提升中藥質(zhì)量

《實(shí)施方案》提出從種子、中藥材、中藥飲片、中成藥等方面全鏈條提高中藥質(zhì)量，強(qiáng)化道地藥材優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)全鏈條追溯，或有望逆轉(zhuǎn)劣幣（便宜、質(zhì)量差）驅(qū)逐良幣（昂貴、質(zhì)量高）的產(chǎn)業(yè)困局。 

《實(shí)施方案》要求，大力推進(jìn)中藥材規(guī)范種植，提升中藥飲片和中成藥質(zhì)量，推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；推動(dòng)中藥材規(guī)范化種植，統(tǒng)一中藥材追溯標(biāo)準(zhǔn)與管理辦法，依托現(xiàn)有追溯平臺(tái)，建立覆蓋主要中藥材品種的全過(guò)程追溯體系；依托現(xiàn)有藥品監(jiān)管體系，搭建一批中藥材快速檢測(cè)平臺(tái)。 

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)出臺(tái)全國(guó)道地藥材目錄，推進(jìn)實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP），加強(qiáng)道地藥材產(chǎn)區(qū)規(guī)劃和規(guī)范化種植；完善中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證飲片質(zhì)量。開(kāi)展一批常用中藥飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等研究，各地要加強(qiáng)對(duì)區(qū)域特色飲片和炮制技術(shù)的挖掘、整理、傳承。 國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)制定中成藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，優(yōu)化完善以《中華人民共和國(guó)藥典》為核心的中藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作機(jī)制，協(xié)調(diào)推動(dòng)中成藥綜合評(píng)價(jià)結(jié)果運(yùn)用和轉(zhuǎn)化。 

《實(shí)施方案》提出，制定國(guó)家中醫(yī)藥綜合統(tǒng)計(jì)制度，其中包括制定國(guó)家中藥質(zhì)量信息統(tǒng)計(jì)制度——依托現(xiàn)有資源建設(shè)國(guó)家、省級(jí)兩級(jí)平臺(tái)，構(gòu)建統(tǒng)一規(guī)范的中藥質(zhì)量信息數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和統(tǒng)計(jì)體系。

推進(jìn)中成藥綜合評(píng)價(jià)

《實(shí)施方案》提出，后續(xù)涵蓋臨床有效性安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、制劑技術(shù)等的中成藥綜合評(píng)價(jià)體系基本建成，符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的中藥新藥審評(píng)體系進(jìn)一步完善。

建設(shè)任務(wù)包括：

一是建立健全中成藥臨床綜合評(píng)價(jià)方法，系統(tǒng)開(kāi)展100種中成藥的臨床綜合評(píng)價(jià)，豐富中成藥在用藥指征、目標(biāo)人群、最佳劑量等精準(zhǔn)用藥信息方面的內(nèi)涵。 

二是針對(duì)100種中成藥建立系統(tǒng)完善、適應(yīng)發(fā)展需求、覆蓋生產(chǎn)全流程的標(biāo)準(zhǔn)體系，形成多層次的現(xiàn)代質(zhì)量控制體系。 

三是初步建立中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的審評(píng)證據(jù)體系，構(gòu)建符合中藥特點(diǎn)的安全評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)體系。

 四是開(kāi)展中成藥質(zhì)量評(píng)價(jià)方法研究，建立常用中成藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。五是完善中藥警戒制度，加強(qiáng)中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)“哨點(diǎn)”建設(shè)。

 可以看出，今后對(duì)獨(dú)家中藥、中藥創(chuàng)新藥有較大利好；上市后，臨床數(shù)據(jù)充分的中藥也有較大優(yōu)勢(shì)。

《實(shí)施方案》，無(wú)論是從醫(yī)療端的基礎(chǔ)設(shè)施、人員配備，資源傾斜，以及優(yōu)勢(shì)病種的挑選，還是從全面提高中醫(yī)藥質(zhì)量，加強(qiáng)中醫(yī)藥療效研究等方面都釋放重大利好。

近年來(lái)，每逢年后，中醫(yī)藥利好文件接連發(fā)布，疫情后，全民對(duì)于中醫(yī)藥認(rèn)知程度加深，資本也不斷加持中醫(yī)藥發(fā)展，在政策驅(qū)動(dòng)下，這一萬(wàn)億產(chǎn)業(yè)大有可為。

參考來(lái)源：

中華人民共和國(guó)中央人民政府官網(wǎng)、東南早報(bào)、醫(yī)化世界等

（中國(guó)粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）

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