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            中醫(yī)藥創(chuàng)新必經(jīng)之路:中藥粉體與現(xiàn)代劑型研究


            來源:中國粉體網(wǎng)   青黎

            [導讀]  中藥粉體有丸劑、散劑、膏劑、丹劑、顆粒劑等劑型,劑型成型主要是由藥物的性質決定的,做成相應的劑型之后可以使該藥的作用發(fā)揮最大化,并且臨床應用會根據(jù)不同的疾病類型選擇不同的藥物劑型。

            中國粉體網(wǎng)訊  中藥粉體入藥自古以來就是中藥材的一種重要使用方式,如傳統(tǒng)散劑直接以中藥粉體入藥丸劑中大部分以藥材細粉為原料制備而成,且在所有方劑中,以粉體入藥的劑型占了總方劑量的較大比例。


            中藥粉體有丸劑、散劑、膏劑、丹劑、顆粒劑等劑型,劑型成型主要是由藥物的性質決定的,做成相應的劑型之后可以使該藥的作用發(fā)揮最大化,并且臨床應用會根據(jù)不同的疾病類型選擇不同的藥物劑型。建國以來,中藥劑型發(fā)展飛速,劑型種類不斷增加,除對丹、膏、丸、散進行傳統(tǒng)劑型改進外,也在積極開發(fā)現(xiàn)代化新劑型,尤其是近年來,隨著現(xiàn)代科技的發(fā)展,新技術、新設備、新工藝的應用,促進了劑型改革,開發(fā)了現(xiàn)代化新劑型,如片劑、顆粒劑、膠囊劑、注射劑、栓劑等,從歷版《中華人民共和國藥典》收載中藥劑型及品種數(shù)情況可以見證我國中藥現(xiàn)代劑型種類及品種數(shù)不斷增加,品種的科技含量也在不斷提升。


            中藥粉體是以細微粒子狀態(tài)存在的中藥生藥粉、中藥浸膏粉或中藥固體制劑,按顆粒大小可以分為中藥普通粉體、中藥微米粉體和中藥納米粉體。以中藥粉體為中間原料或成品的現(xiàn)代中藥制劑改變了傳統(tǒng)中藥粗、大、黑的外觀,通過增大藥物顆粒的比表面積,提高中藥的溶解度和生物利用度。中藥制成粉體之后,具有方便攜帶、節(jié)約藥材、有效成分溶出快等優(yōu)勢。


            中藥粉體作為原料廣泛存在于中藥固體制劑的制備過程,原料的粉體學性質直接影響制劑的最終質量。以中藥丸劑為例,從粉體學屬性分析,原料(生藥粉、浸膏粉),輔料(MCC),以及由浸膏粉與輔料混合制得的中間體(混合藥粉)的粉體屬性波動會隨工藝過程傳遞,間接影響最終產(chǎn)品質量。研究結果顯示,化學組分和粒度是生藥粉最為關鍵的物料屬性。影響浸膏粉粉體屬性的主要因素為中藥浸膏的干燥工藝。浸膏粉多與粉體輔料經(jīng)混合后制丸,混合藥粉粉體屬性受混合均勻度及其粉體屬性的協(xié)同影響。


            中藥粉體在中醫(yī)藥領域中的應用,不僅具有“資源節(jié)約型、環(huán)境友好型”特色,而且有改善中藥加工性能;提高中藥制劑的均勻性,改善中藥制劑的穩(wěn)定性,從而確保療效的一致性;加快中藥活性成分的溶出、提高溶出率,使吸收速度和程度增大,從而提高中藥制劑的效應強度和起效速度,打破長期以來“中藥起效慢、作用強度低”的思維定勢;減少用藥劑量,節(jié)約原料藥材,有利于緩解中藥材、尤其是瀕危中藥材資源緊張的局面,有利于中醫(yī)藥的持續(xù)發(fā)展等優(yōu)勢。


            然而不可否認的是,中藥粉體自身存在的諸如粒徑差異大、混合不均、密度差異大而離析、易吸濕返潮、含量不均勻、口感不佳等制劑學缺陷會直接影響制劑質量,甚至導致一系列用藥安全隱患。為滿足廣大制藥企業(yè)及新老客戶對行業(yè)難題的破解需求,中國粉體網(wǎng)以“從粉體技術,論制藥工藝”為主題,將于2022年12月1-2日在江蘇泰州碧桂園鳳凰酒店舉辦“第四屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”,屆時邀請來自浙江中醫(yī)藥大學李范珠教授作《中藥粉體與劑型的研究進展》報告,現(xiàn)場與大家分享中藥現(xiàn)代劑型發(fā)展現(xiàn)狀,并對中藥劑型現(xiàn)代化發(fā)展思路進行探討,同時為大家解答中藥粉體制劑相關的難題。



            報告人介紹


            李范珠,理學博士,二級教授,博導,博士后合作導師,浙江省教學名師;2002年作為浙江省特殊人才引進至浙江中醫(yī)藥大學。曾任浙江中醫(yī)藥大學藥學院院長,現(xiàn)任浙江中醫(yī)藥大學中醫(yī)藥科學院副院長,浙江中醫(yī)藥大學浙八味(道地藥材)研究所所長。發(fā)表學術論文200余篇(其中SCl論文50余篇),授權專利12項,新藥研發(fā)2項。擔任《藥學學報》、《中國藥學雜志》、《中國醫(yī)藥工業(yè)雜志》、《中草藥》、《世界科學技術-中醫(yī)藥現(xiàn)代化》、《中成藥》、《中國中藥雜志》、《中國實驗方劑學雜志》等中文核心期刊雜志編委及《中國現(xiàn)代應用藥學》中文核心期刊雜志副主編;《Int J Pharm》、《Urology》、《Pharm Res》、《Acta Pharmacol Sin》等6種SCl雜志評審專家。主編國家規(guī)劃教材《中藥藥劑學》、《藥劑學》、《藥劑學實驗》及主編專著《藥物制粒技術》;副主編國家規(guī)劃教材《工業(yè)藥劑學》等。


            資料來源:

            聶鶴云,徐玲霞.中成藥現(xiàn)代劑型發(fā)展現(xiàn)狀及探討

            趙舒婷,楊白雪等.物料屬性研究在中藥丸劑質量控制中的應用進展

            鄒俊波,封亮等.粒子設計技術在中藥粉體領域的實踐應用研究


            (中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎)


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            作者:青黎

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