中國粉體網(wǎng)訊 公司本次向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過29,801.31萬元（含本數(shù)），扣除相關(guān)發(fā)行費用后的募集資金凈額擬投資于以下項目
公司業(yè)務(wù)在藥物研發(fā)技術(shù)平臺上沿著兩條主線發(fā)展：
（1）在仿制藥領(lǐng)域，公司實現(xiàn)了一系列市場相對稀缺、技術(shù)難度較高的藥物的仿制，現(xiàn)已掌握了包括恩替卡韋、卡泊芬凈、米卡芬凈鈉、泊沙康唑、依維莫司及磺達肝癸鈉在內(nèi)的四十多種高端藥物的生產(chǎn)核心技術(shù)，公司在國內(nèi)已獲得多個制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)批件，并實現(xiàn)制劑產(chǎn)品的商業(yè)化銷售。
（2）創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，依托偶聯(lián)藥物技術(shù)平臺以及藥械組合平臺，致力于孵化出具有高度差異化、較大臨床價值及較高商業(yè)價值的產(chǎn)品。公司將根據(jù)戰(zhàn)略布局及產(chǎn)品情況，靈活選擇自主申報或?qū)で蠛献骰锇榈姆绞綄a(chǎn)品最終推進至上市。截至2022年半年度報告期末，公司自主研發(fā)的長效多肽靶向偶聯(lián)藥物BGC0228 IND申請已獲批，目前處于臨床1期試驗階段；多肽類降糖藥BGM0504、小分子藥物BGC1201處于臨床前研究階段。
公司通過多年積累，目前形成發(fā)酵半合成平臺、多手性藥物平臺、非生物大分子平臺、藥械組合平臺及偶聯(lián)藥物平臺等藥物技術(shù)研發(fā)平臺，產(chǎn)品覆蓋抗真菌、抗病毒、免疫抑制、抗腫瘤、心腦血管、呼吸、補鐵劑、獸藥、輔料等領(lǐng)域。
藥械組合產(chǎn)品系指由藥品與醫(yī)療器械共同組成，并作為一個單一實體生產(chǎn)的醫(yī)療產(chǎn)品，包括經(jīng)口吸入、經(jīng)鼻入腦、眼科噴霧、預充針、注射筆、貼劑、微針等形式。
藥械組合產(chǎn)品適應(yīng)癥廣泛，可用于治療：①呼吸系統(tǒng)疾病，包括慢性阻塞性肺疾�。ā癈OPD”）、哮喘、肺纖維化、肺炎、鼻炎、鼻息肉等；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病，包括帕金森、阿爾茲海默癥、癲癇、精分、抑郁、偏頭痛、癌痛等；③全身疾病，包括糖尿病、肥胖、傳染病、腫瘤等。
藥械組合產(chǎn)品因涉及藥學、醫(yī)學、表面科學、材料工程、機械設(shè)計等多學科，研發(fā)難度高，具體體現(xiàn)在處方設(shè)計、裝置設(shè)計、臨床三個方面：
①處方工藝復雜藥械組合產(chǎn)品基本由原料藥和輔料配制而成（如氣霧劑需要加入拋射劑、粉霧劑需要加入載體），劑型不同，相應(yīng)的處方設(shè)計也大有不同，原料藥與相應(yīng)輔料的配比要求較高，輕微的差異都會顯著影響吸入制劑的穩(wěn)定性與遞送藥物均一性。其中，吸入制劑的藥物粉體技術(shù)難度較高，藥物顆粒粒徑的大小會顯著影響其肺部沉積率。吸入制劑中原料藥物的粒度大小通常應(yīng)控制在10μm以下，其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下。一般認為，理想的藥物粒徑介于1-5μm之間。在眾多劑型中，混懸型吸入制劑（如混懸型吸入溶液、混懸型氣霧劑）和粉霧劑的粒徑控制尤其重要。除藥物顆粒粒徑外，電荷、堆密度等理化特性都會影響藥物顆粒在肺部的彌散和沉積，最終影響藥物的吸收和作用效果。
②裝置設(shè)計藥械組合對應(yīng)裝置的研發(fā)需要根據(jù)產(chǎn)品的處方充分考慮裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)構(gòu)造，精密罐裝工藝，同時閥門輸送和劑量計數(shù)器等需要嚴格控制，從而保證劑量的可重現(xiàn)性以及粒徑分布。
③臨床藥械組合產(chǎn)品尤其吸入劑的體內(nèi)外相關(guān)性是至今難以解決的世界性難題。其療效及血樣濃度高度依賴受試者的用藥方式，在進行臨床時需要復雜的方案設(shè)計、嚴格的受試者給藥培訓、用藥數(shù)據(jù)監(jiān)測以及心理干預，以實現(xiàn)臨床數(shù)據(jù)重現(xiàn)。公司將依托藥械組合平臺，重點開發(fā)經(jīng)口吸入、眼科噴霧、經(jīng)鼻入腦三個方向，公司正在研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液處于中試階段，沙美特羅替卡松吸入粉霧劑和噻托溴銨吸入粉霧劑已經(jīng)完成小試，噻托溴銨奧達特羅吸入噴霧劑、噻托溴銨吸入噴霧劑均完成小試研究，硫酸阿托品滴眼液已獲批臨床。
“博瑞生物醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司吸入劑及其他化學藥品制劑生產(chǎn)基地和生物醫(yī)藥研發(fā)中心新建項目（二期）”有助于進一步擴充公司吸入制劑產(chǎn)能和豐富吸入制劑產(chǎn)品種類。同時通過本次募集資金投資項目建設(shè)，有助于發(fā)揮公司在高端仿制藥領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，促進研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化，有助于公司在自身高技術(shù)壁壘的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑產(chǎn)品研制業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，逐步建立原料藥與制劑一體的業(yè)務(wù)體系。
參考來源：
巨潮資訊網(wǎng)、2022年半年度報告等
（中國粉體網(wǎng)編輯整理/青黎）
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