2021年4月8日,由中國粉體網主辦、丹東百特儀器有限公司協(xié)辦的“第三屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術高峰論壇”在江蘇南京紫晶國際大酒店隆重開幕!
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大會現(xiàn)場
本次論壇“從粉體技術,論制藥工藝”,通過主題演講、展位展示和晚宴交流等形式,解答醫(yī)藥粉體制備工藝及實際生產難點,剖析醫(yī)藥時政熱點及發(fā)展方向,展示最新醫(yī)藥粉體工藝設備,引領藥企創(chuàng)新發(fā)展、尋求機遇,搭建以粉體為契機的創(chuàng)新交流、項目對接、人才聚集平臺,促進行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。參加本屆大會的有眾多國內外醫(yī)藥和粉體相關領域的專家、學者、技術人員、企業(yè)界代表等共計300余人。
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中國粉體網總經理付信濤先生開幕致辭
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丹東百特儀器有限公司董事長董青云先生開幕致辭
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大會現(xiàn)場
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參會代表聆聽報告
大會精彩報告速遞
本屆大會邀請了來自中國藥科大學、沈陽藥科大學、浙江中醫(yī)藥大學、天津中醫(yī)藥大學、四川大學、中國科學院過程研究所、丹東百特儀器有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司、德國新帕泰克有限公司、濟川藥業(yè)集團等知名科研院所、高校和產業(yè)界的近20位專家學者作精彩報告。
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沈陽藥科大學毛世瑞教授做《吸入給藥對原料藥粉的性能要求》報告
毛教授首先向大家闡述了吸入劑相關的概念和基本知識,隨后重點介紹干粉吸入制劑制備用原料藥物的關鍵質量屬性及其表征方法,包括粉碎方法、粒徑大小及其分布、顆粒形態(tài)、密度、黏附及聚集性質、晶型及晶癖等,在產品開發(fā)的早期需對這些特性進行識別和表征。同時在產品開發(fā)和整個生命周期中需進行再次的表征,為干粉吸入劑原料質量的控制及其處方優(yōu)化表征提供重要技術支持。
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丹東百特儀器有限公司技術總監(jiān)李雪冰博士做《原輔料粒度檢測和數(shù)據(jù)比對面臨的風險和相關解決方案》報告
報告中,李博士逐一分析目前粒度檢測面臨的問題和挑戰(zhàn),并對物料顆粒的復雜性,聚集狀態(tài)和分散狀態(tài)對制劑性能的影響等專業(yè)問題做出解答。同時,李博士對上下游數(shù)據(jù)比對得到的差異,不同供應商的數(shù)據(jù)差異問題,以及申報資料中粒度范圍的確定與風險控制等,匯總成一套完成的解決方案與大家分享,收獲大批粉絲。
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四川科倫藥業(yè)股份有限公司固體制劑總監(jiān)陳彪做《口服固體制劑一致性評價項目放大過程中粉體影響因素的研究》報告
陳總監(jiān)從口服固體制劑一致性評價研發(fā)流程開始,逐步將放大過程常見的粉體影響因素及評價方法和常見粉體影響因素的研究應用深入淺出的進行詳實全面的報告,重點解答了小試處方篩選以及處方放大工藝研究相關的粉體學機理和相關影響因素以及評價方法都做了細致剖析。在工藝應用和制劑案例中,針對問題闡述粉體學相關知識,一場報告將“學而時習和溫故知新”都做到了,大家教學相長,一眾聽會者皆是受益良多。
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戴可工程技術設備(上海)有限公司資深技術工程師辛國麗做《第四代氣流粉碎機用于原料藥物微粉化處理》報告
辛國麗工程師著重為大家講解了瑞士戴可全新四代氣流粉碎機的設計與構造原理,展示設備運用的優(yōu)勢技術和設計細節(jié),分享部分實際應用案例,如:難處理活性藥物、毒性藥物等。
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濟川藥業(yè)集團有限公司研究院牛國琴副院長做《粉末直接壓片中關鍵物料屬性和工藝參數(shù)的考量》報告
牛院長將“質量源于設計”中,強調對產品及工藝的理解和工藝控制的觀念分享給大家,從粉末直壓工藝開始,將藥物分類系統(tǒng)、工藝流程、直壓工藝的主要考量因素以及優(yōu)勢與不足等等一系列粉末直壓工藝的背景做了一個高端的“科普”。隨后,重點講粉末直壓中關鍵物料屬性——粉體學性質,慢慢掰開、揉碎,再為大家逐步劃重點,如:關注原料藥粉體學性質,關注宏觀現(xiàn)象的微觀分析等。最后,與大家一起討論粉末直壓中混合、壓片等關鍵工藝參數(shù)的設計與優(yōu)化,一場報告,干貨滿滿,收獲滿滿。
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諾澤流體科技(上海)有限公司產品應用經理李學超做《原料藥微粉化的粒徑控制及生產解決方案》報告
李經理為大家系統(tǒng)闡述原料藥微粉化的應用、影響原料藥微粉化粒徑的因、實驗設計法優(yōu)化原料藥微粉化過程粒徑、微粉化生產解決方案。在報告中,李經理將理論與案例深度結合,深入淺出的剖析原料藥微粉化相關技術難題以及設備應用技巧。
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浙江中醫(yī)藥大學李范珠教授做《中藥微粒劑的研究進展》報告
李教授綜述了中藥粉體在中藥制劑中的應用,從粉碎、篩析、分級、混合的方法與設備出發(fā),講解如何為不同劑型篩選出合適的粉體粒度。以期在實踐中可以從臨床需求出發(fā)設計粉體粉碎工藝,為中藥粉體的技術發(fā)展和中藥粉體制劑的減毒增效提供一定的研究參考。
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德國新帕泰克有限公司銷售經理劉潔松做《不同藥物劑型顆粒的粒度粒形分析技術與應用》報告
劉經理的報告從檢測技術的測試范圍,到不同分散體系的表現(xiàn)行為,如:分散相/分散介質,再到顆粒表征值以及顆粒表征的最優(yōu)方法,逐步過渡到系統(tǒng)的粉體學知識中。再隨著內容的深入,眾多學習者了解了獲得正確粒度測試結果的標準步驟...通過圖文并茂的講述,干/濕法分散系統(tǒng)、原理、設備、系統(tǒng)配置、應用優(yōu)勢、模塊設計、輔料等等,一整套的技術分析與應用分享,堪比顆粒粒度及粒形分析領域的“教科書”。
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格雷斯貿易(上海)有限公司中國區(qū)醫(yī)藥產品銷售經理馮宇做《多功能凝膠法二氧化硅獨特應用》報告
報告中,馮經理著重講述Grace凝膠二氧化硅在藥用輔料領域不同于其他類型二氧化硅的獨特的功能性,并從防潮保護到固體吸附劑,以及作為藥物溶解性提升的解決方案。
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中國科學院過程工程研究所韓永生研究員做《反應-傳質調控的晶體形貌定向合成》報告
韓博士匯報,他們針對材料生長過程調控難題,提出采用界面濃度場控制材料形貌演化,通過反應速率和傳質速率調控界面濃度場,定向合成了不同形貌的銀顆粒,發(fā)現(xiàn)了反應-傳質對顆粒形貌的調控規(guī)律;進一步,將反應-傳質調控方法應用到金、銅、碳酸鈣等粉體材料可控合成中,驗證了反應-傳質方法對材料形貌調控具有一定的普適性。
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臺州普渡機械設備有限公司韋廣?偨浝碜觥对纤幏鬯榘踩雷o-惰性氣體在原料藥粉碎過程中的應用》報告
韋總在報告中系統(tǒng)講述了原料藥粉碎安全防護的知識以及氮氣保護對原料藥粉碎的相關內容。其中包含,原料藥粉碎過程中關注的三大安全點,如何防止粉塵爆炸,氮氣保護對原料藥粉碎的優(yōu)勢,氮氣保護工藝介紹(閉路循環(huán)系統(tǒng))等,F(xiàn)場,韋總展示講解工藝流程圖,并對大家感興趣的具體工藝逐一講解,在案例中教大家如何保證整個閉路循環(huán)系統(tǒng)安全運行的方法。
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天津中醫(yī)藥大學李文龍副研究員做《制粒過程分析技術研究進展》報告
李副研究員向大家系統(tǒng)介紹單/多CQA過程分析技術,以及其中的近紅外光譜技術、拉曼光譜技術(RS)、光譜成像技術、聲發(fā)射技術(AE)、微波共振技術(MRT),并將技術原理與制粒過程相結合。在報告中,制粒的工藝參數(shù)和材料屬性的數(shù)量非常多,不存在通用的過程分析技術,在制定過程監(jiān)控策略時,必須綜合考慮不同制粒技術過程特性和過程分析技術能力。李文龍副研究員在報告中總結,現(xiàn)有的PAT工具能夠在制粒過程中產生大量適用的數(shù)據(jù)。結合其他PAT工具進行有效的過程監(jiān)控,可以對制粒過程進行全面的設計,分析和控制,但現(xiàn)有方法存在許多缺點和局限性,需要在未來進行大量的研究和開發(fā)。
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北京精微高博科學技術有限公司總經理馬志遠做《藥物及藥用輔料的比表面積測試方法探究》報告
比表面積測定法,動態(tài)流動法,靜態(tài)容量法,結合硬脂酸鎂實例,從取樣量、預處理、氣體等工序中,馬總講述細節(jié),分析技術。此外,在淀粉、蒙脫石、枸櫞酸鐵等實例中,預處理工序作為知識點集中區(qū)域被反復劃重點,從多個角度講述不同技術要點。最后,通過對北京精微高博科學技術有限公司設備、技術方案、應用范圍的介紹,帶大家一窺市場態(tài)勢。
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參會人員現(xiàn)場向專家提問
展覽現(xiàn)場精彩瞬間
本屆大會期間,醫(yī)藥粉體產業(yè)鏈上的30家企業(yè)現(xiàn)場展示了他們的優(yōu)質產品,吸引大量參會代表及參展者駐足,在現(xiàn)場處處可見業(yè)界精英與專家面對面交流,他們之間因粉體技術縱論而迸發(fā)的火花,就像點燃整個醫(yī)藥粉體產業(yè)的燎原之火。
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展示區(qū)人頭攢動
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展示區(qū)人頭攢動
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展示區(qū)人頭攢動
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參會代表在面對面地交流
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參會代表在面對面地交流
第一天的醫(yī)藥粉體論壇順利結束。值得期待的明天,精彩繼續(xù)~