中國粉體網(wǎng)訊 2020年7月23日~24日期間,由中國粉體網(wǎng)主辦的“2020第二屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”在杭州英冠溫德姆酒店隆重舉行。本屆高峰論壇邀請了眾多醫(yī)藥粉體領(lǐng)域內(nèi)的專家、學者、企業(yè)界代表。會議期間,中國粉體網(wǎng)就醫(yī)藥粉體行業(yè)相關(guān)問題對諾澤流體微納米技術(shù)卓越中心主任王耀輝進行了采訪。
中國粉體網(wǎng):現(xiàn)在坐在我身邊的是諾澤流體微納米技術(shù)卓越中心的王耀輝主任,王主任您好!
王主任:您好!
中國粉體網(wǎng):無菌生產(chǎn)型2000微射流均質(zhì)機和生產(chǎn)型2000微射流均質(zhì)機,除了無菌特征外,還有什么具體不同嗎?
王主任:像我們這款微射流均質(zhì)機主要的區(qū)別是無菌生產(chǎn)型對設(shè)備的要求會更高端一些,無菌型微射流均質(zhì)機的整個配套涉及滅菌、清洗的環(huán)節(jié),從我們的產(chǎn)品圖片上可以看到,它是會更復雜一點。我們對無菌型微射流均質(zhì)機的設(shè)計更為注重。因為在無菌的環(huán)境中,整個生產(chǎn)過程是不能中斷的。如果生產(chǎn)中斷,去調(diào)試、維修設(shè)備,整個批次的樣品就報廢了,會無形中增加生產(chǎn)成本。所以我們對無菌型微射流均質(zhì)機的要求標準會更高端。微射流均質(zhì)機2000是噴嘴型的設(shè)計,如果中途出現(xiàn)堵料的情況,需要手動拆卸更換噴嘴;無菌微射流2000會針對堵料情況進行在線監(jiān)測,實現(xiàn)在線反沖的效果,達到連續(xù)生產(chǎn)的要求。針對不同的制劑,制定更專一的無菌微射流解決方案。
中國粉體網(wǎng):在超微粉氣流粉碎機設(shè)備方面設(shè)備類型比較多,例如大規(guī)模生產(chǎn)型超微粉碎氣流粉碎機、Micron Jet Mill8-12超微粉氣流粉碎機等,能綜合市場、用戶體驗等方面具體說一說嗎?
王主任:超微粉氣流粉碎機是做固體原料藥的微粉化使用到的。我們的設(shè)備型號很多,公司配套的超微粉氣流粉碎機有小試、中試直至大生產(chǎn)的應(yīng)用。小試、中試的氣流粉設(shè)備多數(shù)用于研發(fā)部門和各大高校。生產(chǎn)型的設(shè)備也有不同的型號,8、16、20是我們粉碎腔的直徑大小。因為在生產(chǎn)時,會有不同的批量?赡軐Ξa(chǎn)量有一定的要求,針對于特定的原料藥、特定的產(chǎn)量、特定的批量,以及客戶車間的實際尺寸大小,我們會選用一個特定的型號,達到生產(chǎn)上的要求。
中國粉體網(wǎng):能給我們介紹一下公司產(chǎn)品微射流均質(zhì)機、超微粉氣流粉碎機以及脂質(zhì)體擠出器在制藥工藝步驟的順序及重要作用嗎?
王主任:超微粉氣流粉碎機是用在固體制劑方面;微射流均質(zhì)機是用在脂質(zhì)體、脂肪乳還有納米注射液上;脂質(zhì)體擠出器是用在特定的脂質(zhì)體上,它們的產(chǎn)品區(qū)分不一樣。比如,我們做混懸液時會用到微射流均質(zhì)機、超微粉氣流粉碎機等設(shè)備。首先,我們用超微粉氣流粉碎機將初始的物料進行一個預粉碎,然后再做成混懸液,最后用微射流均質(zhì)機去研磨分散。如果是脂質(zhì)體的話,可以用單臺的微射流均質(zhì)機去做。也可以用配套設(shè)備——微射流均質(zhì)機做預處理、脂質(zhì)體擠出器做后處理。根據(jù)不同的處方的性質(zhì)以及劑型選用配套的設(shè)備,最后確定生產(chǎn)工藝。
中國粉體網(wǎng):公司致力于成為一流微米-納米技術(shù)解決方案供應(yīng)商,現(xiàn)今,公司的規(guī)劃是什么?
王主任:我們目前主要還是做微射流均質(zhì)機、超微粉氣流粉碎機、脂質(zhì)體擠出器三款產(chǎn)品,主要還是運用在制藥行業(yè)。我們是上海市的專精特新企業(yè),主要方向還是在制藥行業(yè)。(針對于制藥行業(yè)里面的方案、遇到的一些問題,)我們還是希望以后往醫(yī)藥領(lǐng)域深耕,扎根在制藥行業(yè)里面。希望把我們的產(chǎn)品做得更高端、更精細一點。
中國粉體網(wǎng):非常感謝王主任接受我們的采訪,我們下次再會,謝謝!