中國粉體網(wǎng)訊  我國人口眾多，藥品的需求量巨大，制藥企業(yè)的數(shù)量也非常龐大，但我們生產(chǎn)的藥品品質(zhì)和國外還有一些差距，這和制藥過程中的粉體工藝是有很大關(guān)系的，不管是制藥還是其它行業(yè)，粉體往往會對最終的產(chǎn)品產(chǎn)生極大的影響。

所以，要想制備出安全又可靠的藥品，就必須對制藥過程中的粉體工藝進(jìn)行優(yōu)化，粉體工藝的優(yōu)化不僅能帶來合格的藥品，還能提高制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率，為制藥企業(yè)帶來更好的經(jīng)濟(jì)效益和市場競爭力。

要想優(yōu)化粉體工藝，有很多關(guān)鍵點(diǎn)是必須考慮的，比如粉塵暴露，降低人工，工藝可控性等，這些關(guān)鍵問題充斥在投料、輸送、精烘包、稱量配料等每一個(gè)環(huán)節(jié)，需要格外注意，在生產(chǎn)中一絲一毫都不能馬虎。

首先，為了減少與外界的接觸，避免因污染使藥品變質(zhì)，整個(gè)制藥車間都是密閉的，還需要保證生產(chǎn)過程中的清潔，百分之百保證清潔是不可能的，但對清潔度的要求是沒有上限的，所以才需要我們不斷地對粉體工藝進(jìn)行優(yōu)化，以達(dá)到最大程度的不被污染。

其次，粉體制備過程中的粉塵暴露也是個(gè)大問題，粉塵暴露最重要的是會對生產(chǎn)人員的呼吸健康造成極大影響，另外，粉塵暴露對整個(gè)生產(chǎn)車間的環(huán)境影響也是巨大的，易造成物料的污染，這就需要設(shè)置合理有效的除塵系統(tǒng)。

在人工方面尤其需要注意的是，要合理的降低人工數(shù)量。這不僅考慮的是成本問題，最重要的是減低人為污染的風(fēng)險(xiǎn)。

在粉體制備車間建設(shè)之前，就應(yīng)該對車間進(jìn)行合理的布局，尤其是在設(shè)置除塵系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)該充分考慮到氣流等因素造成粉塵亂竄。

為避免我國藥品安全事故的發(fā)生，保證國民的用藥安全，同時(shí)也為了提高制藥企業(yè)的生產(chǎn)力及競爭力，每個(gè)制藥企業(yè)在各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中決不能放松，同時(shí)也要具備不斷優(yōu)化生產(chǎn)工藝的能力與觀念。2020年7月23日-24日，中國粉體網(wǎng)將在杭州舉辦“2020第二屆全國醫(yī)藥粉體制備及物性表征技術(shù)高峰論壇”，屆時(shí)，來自石家莊沃廣科技有限公司的技術(shù)總監(jiān)劉二虎（高級工程師）帶來題為《制藥粉體工程設(shè)計(jì)及解決方案簡述》的報(bào)告，劉總將從改善制藥行業(yè)粉體工藝、粉塵暴露、降低人工、工藝可靠性出發(fā)，深度剖析每個(gè)工藝步驟（投料、輸送、精烘包、稱量配料等），針對亟待解決的問題，提供最優(yōu)的解決方案。

專家介紹

劉二虎，高級工程師，專業(yè)醫(yī)藥工程。沈陽藥科大學(xué)制藥工程學(xué)院特邀企業(yè)教師，講授工藝設(shè)計(jì)及制藥企業(yè)實(shí)踐基地現(xiàn)場教學(xué)，參編全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材《制藥設(shè)備與車間設(shè)計(jì)》。曾在華北制藥集團(tuán)負(fù)責(zé)工藝技術(shù)，現(xiàn)任石家莊沃廣科技有限公司技術(shù)總監(jiān)，擅長顆粒設(shè)計(jì)、顆粒生產(chǎn)制造和制藥粉體工程設(shè)計(jì)。

劉總在制藥粉體工程項(xiàng)目實(shí)施方面經(jīng)驗(yàn)豐富，2013年之前幫助多家無菌原料藥企業(yè)進(jìn)行GMP升級改造，零缺陷通過新版GMP認(rèn)證；2015年之前幫助多家固體制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行升級改造，設(shè)計(jì)的項(xiàng)目全部通過GMP認(rèn)證。在歐盟及FDA高端認(rèn)證的粉體密閉系統(tǒng)項(xiàng)目方面經(jīng)驗(yàn)相當(dāng)豐富。

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