近年來，醫(yī)藥行業(yè)高速發(fā)展，與此同時，藥物造假及藥品質(zhì)量不合格的情況也時有發(fā)生，因此，藥品的質(zhì)量與安全問題越來越引起人們的重視，藥品檢測技術(shù)及檢測設(shè)備的應(yīng)用也成為重中之重。

為什么要進行藥品檢測？

藥品檢測的項目眾多，有藥品質(zhì)量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應(yīng)檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。藥品檢測的目的在于防止不合格藥品流入市場，保證藥品的安全性。

藥品質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康，如何控制藥品的質(zhì)量安全，做好藥品生產(chǎn)管理過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理工作，是藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要問題。為保證做好藥品質(zhì)量、安全方面的控制，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)配備有適合量程和精度，具有質(zhì)量檢驗和檢測功能的設(shè)備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質(zhì)量檢驗檢測設(shè)備，以及結(jié)合制藥人的經(jīng)驗，藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠科學(xué)地把握藥品質(zhì)量、預(yù)測風(fēng)險、規(guī)范生產(chǎn)。

藥品檢測技術(shù)有哪些？

光譜檢測技術(shù)

（1）UV-VIS

UV-VIS，即紫外-可見分光光度法，此方法是利用某些物質(zhì)的分子在10~800nm 光譜區(qū)的輻射吸收來對物質(zhì)進行分析測定。在日常的檢驗環(huán)節(jié)，UV-VIS 常被用于一些藥品的含量測定，如黃連中小檗堿的含量測定，以及藥材的糖分測定等。

（2）AAS

AAS，即原子吸收光譜法，它的原理是根據(jù)一定波長的光輻射被氣態(tài)原子吸收后可以使原子外層的電子發(fā)生躍遷，從而產(chǎn)生吸收光譜。AAS 亦可以根據(jù)郎伯-比爾定律來確定樣品中化合物的含量。AAS現(xiàn)主要適用于樣品中微量及痕量組分分析。AAS在日常檢測中常用于對西洋參、金銀花等藥材的重金屬含量測定。 

（3）IR

IR，即紅外光譜法，為分子吸收光譜的一種。其原理是當(dāng)紅外光區(qū)輻射后，物質(zhì)對其產(chǎn)生選擇性吸收，從而判斷分子內(nèi)部結(jié)構(gòu)。在紅外線照射下，當(dāng)輻射能量與分子振動、轉(zhuǎn)動頻率相一致時，被測物質(zhì)分子會產(chǎn)生其特定的紅外光譜，據(jù)此可鑒定出化合物中各種原子團。目前，IR在藥品定量分析研究中應(yīng)用不是很多，有時用于農(nóng)藥組份及土壤表面水份含量的測定。

色譜檢測技術(shù)

（1）TLC

TLC，即薄層層析色譜法，指將合適的固定相均勻地涂布在玻璃板或鋁基片上，經(jīng)過活化，制成可供樣品測定的薄層板，選擇合適的展開劑對點樣進行展開后，對比供試品與對照品在同等條件下的比移值（RF），用以實現(xiàn)對藥品快速鑒別的方法。TLC法在對香連丸、甘草等快速鑒別中有所應(yīng)用。

（2）TLCS

TLCS，即薄層色譜掃描法，該法在前期操作時與TLC基本一致，但該法常須對物質(zhì)的吸收進行定量，因此在技術(shù)上要求更為嚴苛。TLCS一般用于物質(zhì)的含量測定，如對丹桂香顆粒的含量測定。

（3）GC

GC，即氣相色譜法，系用氣體作為移動相的色譜分析方法，一般分為氣固色譜法和氣液色譜法。待測物質(zhì)中的成分在固定相與流動相之間不斷進行溶解、揮發(fā)（氣液色譜），或吸附、解吸過程（氣固色譜）而相互分離，再進入檢測器進行檢測分析。該法目前常被用作中藥材中有機氯殘留、有機磷農(nóng)藥、中成藥中揮發(fā)性成分等測定，如西瓜霜潤喉片、關(guān)節(jié)止痛膏在藥品檢測過程中常用到GC技術(shù)。

（4）HPLC

HPLC，即高效液相色譜法，其以液體為流動相，將流動相經(jīng)過高壓載液系統(tǒng)泵入到裝有固定相的色譜柱，借助機器自動取樣，將待測物質(zhì)成分進行不斷分離、出柱，再經(jīng)過檢測器檢測，從而實現(xiàn)對待測物質(zhì)的定性或定量分析。

HPLC法分為正相色譜法和反向色譜法，前者采用極性固定相，一般像酚類、胺類、羰基類及氨基酸類等中等極性和極性較強的化合物可以用此法進行分離檢測。后者一般采用非極性固定相，流動相常為水或緩沖液，一般非極性和極性較弱的化合物用此法進行分離檢測。后者在藥品日常檢測中更為常用。安爾寧顆粒、復(fù)方黃連素片等中成藥在藥品檢測環(huán)節(jié)常用到HPLC法。

藥品檢測設(shè)備有哪些？

藥品檢測設(shè)備是制藥八大類機械設(shè)備之一，種類多樣，功能各異，其中包括了分析儀、除氣儀、異物檢查機、熔點測試儀、金屬檢測儀、檢片機、測漏儀、硬度測定儀等數(shù)十類、上百種產(chǎn)品，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以通過對各項參數(shù)的測定來有效地檢驗藥品質(zhì)量，從而保障藥品的安全。
總之，藥品檢測環(huán)節(jié)對于藥品的質(zhì)量的控制和管理具有重要的意義，選擇合適的藥品檢測技術(shù)及檢測設(shè)備也是一個至關(guān)重要的課題。

參考來源：
百度文庫.藥物檢測基本知識
邱海龍.不同儀器分析技術(shù)在藥品檢測中的應(yīng)用
中國制藥網(wǎng)