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            醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好 一致性評價通過迎來利好


            來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 

            [導(dǎo)讀]  一系列的向好數(shù)據(jù)不足以說明醫(yī)藥制造行業(yè)回暖,隨著政策變化和一致性評價的繼續(xù)完備,行業(yè)面臨著巨大考驗(yàn),正處在陣痛調(diào)整期。向好的業(yè)績數(shù)據(jù)背后,醫(yī)藥制造行業(yè)依舊存在銷售費(fèi)用居高不下、一致性評價通過率低、研發(fā)投入占比低等諸多問題。

            中國粉體網(wǎng)訊 


            醫(yī)藥制造行業(yè)總體業(yè)績向好,背后諸多問題難解決


            213家醫(yī)藥制造A股上市企業(yè)中,181家實(shí)現(xiàn)營收增長,醫(yī)藥制造行業(yè)全部A股上市企業(yè)共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3673.06億元,比上年同期增長23.56%。各醫(yī)藥制造企業(yè)披露的2018半年報(bào)背后,似乎預(yù)示著醫(yī)藥制造行業(yè)的總體業(yè)績向好。

            一系列的向好數(shù)據(jù)不足以說明醫(yī)藥制造行業(yè)回暖,隨著政策變化和一致性評價的繼續(xù)完備,行業(yè)面臨著巨大考驗(yàn),正處在陣痛調(diào)整期。向好的業(yè)績數(shù)據(jù)背后,醫(yī)藥制造行業(yè)依舊存在銷售費(fèi)用居高不下、一致性評價通過率低、研發(fā)投入占比低等諸多問題。

            醫(yī)藥制造行業(yè)整體營收增長態(tài)勢良好

            據(jù)《醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2018上半年,213家醫(yī)藥制造上市企業(yè),剔除未披露半年報(bào)的ST長生共實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3673.06億元,比上年同期增長23.56%。其中康美藥業(yè)、白云山、中國醫(yī)藥、云南白藥、復(fù)星醫(yī)藥位居營收前五,占醫(yī)藥制造上市企業(yè)總營收的19.26%,分別實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入169.59億元、148.40億元、145.29億元、129.74億元、118.59億元。

            在行業(yè)凈利潤方面,康美藥業(yè)、白云山、云南白藥同樣在列,其中白云山凈利潤達(dá)26.19億元,康美藥業(yè)實(shí)現(xiàn)凈利潤26.05億元,云南白藥實(shí)現(xiàn)凈利16.33億元,此外,新和成及恒瑞醫(yī)藥分別以20.59億元、19.10億元的凈利潤位居第三和第四。

            除了龍頭企業(yè)保持優(yōu)勢,出現(xiàn)“強(qiáng)者恒強(qiáng)”的態(tài)勢外,醫(yī)藥制造行業(yè)整體營收增長態(tài)勢良好。營收增長的上市醫(yī)藥制造企業(yè)達(dá)181家,其中國農(nóng)科技、天目藥業(yè)、智飛生物分別以427.49%、386.7%、365.42%的增速位居營收增長前三甲。不過,在營收下降的31家企業(yè)中,山東金泰、未名醫(yī)藥、爾康制藥、舒泰神、啟迪古漢的降速均高于30%,其中山東金泰降速達(dá)53.27%。

            企業(yè)銷售費(fèi)用居高不下,創(chuàng)新潛力不足

            值得注意的是,“靚麗”的營收成績單背后,是企業(yè)高昂的銷售費(fèi)用2018上半年,44家A股上市企業(yè)的銷售費(fèi)用率超過40%,31家企業(yè)的銷售費(fèi)用率在30%到40%之間。

            與居高不下的銷售費(fèi)用相比,企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用卻顯不足。以三家銷售費(fèi)用絕對值最高的企業(yè)為例,上海醫(yī)藥以52.18億元位列銷售費(fèi)用榜首,復(fù)星醫(yī)藥以38億元位居第二,步長制藥以銷售費(fèi)用34億元位列第三,但其研發(fā)費(fèi)用分別僅有4.79億元、7.09億元、2.32億元。

            事實(shí)上,我們的A股醫(yī)藥上市公司所有的研發(fā)投入之和,相較于一個輝瑞公司的研發(fā)投入,差距非常小,這就反映出目前我們A股的醫(yī)藥上市公司,在新的藥政背景下,絕大部分都存在創(chuàng)新潛力不足的問題。

            中國本身就屬于創(chuàng)新世界的第三梯隊(duì),目前主要在大分子化合物領(lǐng)域里在做進(jìn)一步的趕超。我們比較熱衷于在應(yīng)用領(lǐng)域的研究,但對于相關(guān)的基礎(chǔ)研究還比較薄弱,某種程度上會有不匹配,所以在創(chuàng)新方面,還是要多給各藥企一些時間。

            各藥企紛紛提速一致性評價進(jìn)程

            2016年3月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,要求2012版國家基本藥物目錄中289個口服固體制劑,應(yīng)于2018年底前通過仿制藥一致性評價,逾期未完成的,不予再注冊;同品種藥品通過一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。一致性評價通過的含金量因此而大大提高。

            隨著一致性評價進(jìn)入最后3個月的倒計(jì)時,各藥企近期紛紛提速一致性評價進(jìn)程。第五批通過一致性評價的仿制藥共計(jì)8個品種,其中有5個品種為289目錄品種,占比62.5%,遠(yuǎn)高于此前的批次,“289品種”已經(jīng)開始發(fā)力。,截至9月29日,CDE(國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心)已受理402項(xiàng)申報(bào),涉及144個品種,157家企業(yè)。

            值得注意的是,一致性評價通過的藥企將迎來利好。北京、上海、廈門等11個城市成為此次聯(lián)合采購地區(qū),從通過質(zhì)量和療效一致性評價(含視同)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手,拿出試點(diǎn)城市60~70%的市場份額給中標(biāo)企業(yè)。而未能通過一致性評價的企業(yè)有可能被淘汰出局,行業(yè)或面臨洗牌。截至目前,苯磺酸氨氯地平片、蒙脫石散等5個品種已形成“三足鼎立”的局勢。

            目前行業(yè)正隨著新政策的變化進(jìn)行調(diào)整。隨著政策的變化和一致性評價的繼續(xù)完備,仿制藥替代原研藥將成趨勢。此外,中國巨大的醫(yī)療保障體系以及全民醫(yī)保的市場,將會給中國的本土企業(yè)帶來很大的機(jī)會。但行業(yè)也面臨著巨大考驗(yàn),一是產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理,‘多、小、散、亂’依舊存在,逼著企業(yè)重復(fù)研究和建設(shè),二是生產(chǎn)能力的過剩,所以必須經(jīng)過陣痛和調(diào)整。

            外延擴(kuò)張持續(xù)發(fā)力

            前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2018年2月底,我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達(dá)到7483家。行業(yè)集中度低、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重以及重復(fù)建設(shè)問題突出,成了醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的問題。

            我們都知道,企業(yè)在國內(nèi)外市場做大、行業(yè)集中度提升的一個重要手段是并購,但我國并購整合的難度略大,并購的批準(zhǔn)周期很長。但如果沒有活躍的并購,沒有大公司對創(chuàng)新公司的資本接力,創(chuàng)新很難堅(jiān)持。

            2018年上半年,一級市場和二級市場出現(xiàn)估值倒掛現(xiàn)象,多家高估值的藥企赴港上市卻遭遇破發(fā)。二級市場的流通性確實(shí)在下降,目前我們的資本市場體系雖然是多層次的,但界限卻有點(diǎn)模糊。

            國內(nèi)現(xiàn)在注重創(chuàng)新,很多基金在競價,所以資金比較充裕,但投資上比較盲目和激進(jìn),導(dǎo)致國內(nèi)一些創(chuàng)新藥企的估值被人為炒高。


            (中國粉體網(wǎng)編輯整理/平安)

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