中國(guó)粉體網(wǎng)訊 一克納米微球材料的比表面積相當(dāng)于一個(gè)足球場(chǎng)!21日,全球最大的年產(chǎn)25000升單分散聚合物層析介質(zhì)生產(chǎn)線(xiàn)、全球首條年產(chǎn)20噸單分散硅膠色譜填料生產(chǎn)線(xiàn)在蘇州納微科技公司投產(chǎn)。這兩項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的納米微球材料,打破國(guó)外壟斷,解決生物制藥千億級(jí)產(chǎn)業(yè)的卡脖子問(wèn)題。
生物制藥的生產(chǎn)可分為上游發(fā)酵過(guò)程和下游純化分離過(guò)程,如何經(jīng)濟(jì)、高效從發(fā)酵的復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標(biāo)生物藥分子已成為全球生物制藥的技術(shù)瓶頸。蛋白類(lèi)生物藥生產(chǎn)各環(huán)節(jié)中分離純化成本占據(jù)總生產(chǎn)成本的50%—80%。以胰島素為例, 下游分離純化占生產(chǎn)的成本50%以上,而抗體藥物的分離純化成本則占據(jù)總生產(chǎn)成本的80%以上。
納米微球因其巨大的比表面積而具有極強(qiáng)的吸附性能,如果在微球表面鏈接特殊功能基團(tuán)使它可以選擇性吸附某些物質(zhì),這一特性使其成為藥物分離純化的關(guān)鍵材料,也是藥物色譜分析檢測(cè)技術(shù)的“心臟”,但長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口。美國(guó)GE公司占據(jù)全球生物分離介質(zhì)市場(chǎng)的80%,中國(guó)市場(chǎng)的95%。
2013年,蘇州納微承擔(dān)了國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部、工信部和衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合實(shí)施的蛋白類(lèi)生物藥和疫苗發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)——“蛋白類(lèi)生物藥新型工業(yè)分離純化介質(zhì)產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)”。其產(chǎn)品在分離性能、載量、耐堿性、化學(xué)穩(wěn)定性,以及耐壓性方面達(dá)到或超過(guò)國(guó)際先進(jìn)水平,被譽(yù)為世界第三代技術(shù)產(chǎn)品的單分散硅膠色譜填料。