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            原料藥內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機
            原料藥內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機

            參考價格

            30-40萬元

            型號

            szg

            品牌

            優(yōu)博干燥

            產(chǎn)地

            優(yōu)博干燥

            樣本

            暫無
            常州市優(yōu)博干燥工程有限公司

            金牌會員

            |

            第11年

            |

            生產(chǎn)商

            工商已核實

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            內(nèi)膽搪瓷真空雙錐干燥機

             

            1.0背景介紹

            河北健民淀粉糖業(yè)有限公司為新建公司,主要生產(chǎn)半合成非無菌原料藥。

            該產(chǎn)品采用真空干燥工藝,擬采購真空雙錐干燥機。項目按照GMP要求設(shè)計并組織施工,并通過GMP認證。

            2.0目的

            該文件旨在從項目和系統(tǒng)的角度闡述用戶的需求,主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶的具體需求,這份文件是構(gòu)建起項目和系統(tǒng)的文件體系的基礎(chǔ),同時也是系統(tǒng)設(shè)計和驗證的可接受標準的依據(jù)。

            3.0法規(guī)和國家標準

            3.1 GMP 法規(guī)

            真空雙錐干燥機為該產(chǎn)品生產(chǎn)主要設(shè)備,必須符合GMP的相關(guān)要求。

            3.2國家標準

            GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備**部分:通用技術(shù)條件

            GB-12265-90 機械防護安全要求

            4.0項目介紹

            4.1項目描述:

            建設(shè)符合GMP要求的真空雙錐干燥機系統(tǒng)

            4.2系統(tǒng)描述

            干燥物料參數(shù):

            物料:離心機挖出濕粉。

            進料總量:每批重量為500Kg。

            真空干燥系統(tǒng)所包括的范圍:設(shè)備主體;控制系統(tǒng);驗證文件(包括但不限于DQ、FAT、SAT、IQ、OQ);圖紙及說明書等文件資料。

            5.0用戶及系統(tǒng)要求

            5.1概述

            干燥系統(tǒng)將從以下幾個方面對用戶需求進行詳細的描述。

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