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在線清洗/滅菌分體式蝶閥介紹

制藥設(shè)備的清洗與滅菌是確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)鍵所在，尤其是“換批”與“更換品種”時顯得更為重要。GMP提倡的設(shè)備在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能，這也將是清洗技術(shù)及滅菌技術(shù)的發(fā)展方向。在線清洗(Clean-in-place，簡稱CIP)與在線滅菌(sterilization-in-place，簡稱SIP)是

指系統(tǒng)或設(shè)備在原安裝位置不作拆卸及移動條件下的清潔與滅菌工作。以設(shè)備的清洗為例，GMP極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設(shè)備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)測。在線清洗不需拆卸與重新裝配設(shè)備及管路，就可以對設(shè)備及管路進(jìn)行有效的清洗，將上批生產(chǎn)或?qū)嶒?yàn)在設(shè)備及管路中的殘留物減少到不會影響下批產(chǎn)物質(zhì)量和安全性的程度。

公司研發(fā)設(shè)計(jì)的可在線清洗/滅菌分體式蝶閥符合歐盟與FDA生產(chǎn)要求的專業(yè)設(shè)計(jì)，金屬對金屬納克級密封(泄露量1-10mcg/m)的精加工閥座具有良好的穩(wěn)定性和可靠性。易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯和減少污染。適用于密閉條件下的裝料/卸料、配料、粉碎、取樣等，能有效避免交叉污染，保護(hù)操作人員和環(huán)境安全。 在線清洗與在線滅菌是保證藥品安全生產(chǎn)、不發(fā)生錯藥及混藥的一個重要環(huán)節(jié)。該技術(shù)已經(jīng)在食品、飲料、制藥和生物技術(shù)工藝中得到越來越廣泛的

應(yīng)用，可以確保去除工藝殘留物，減少污染菌，確保不同生產(chǎn)過程段與段之間的隔離。