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            藥業(yè)專用旋光儀IP-digi300/1FD-V1
            藥業(yè)專用旋光儀IP-digi300/1FD-V1

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            上海

            樣本

            暫無
            上海儀邁儀器科技有限公司

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            2017 新款數(shù)字平臺 儀邁**

            特點:

            1. 英文界面,儀邁工程師上門提供專業(yè)服務(wù),3Q、軟件調(diào)試、用戶培訓

            2. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面

            3. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)

            4. 符合多種測量規(guī)范及藥典,數(shù)據(jù)溯源

            5. 可訂制其他波長

            6. 符合21CFR的相關(guān)要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等) 

            7. 儀器級別0.01級(有中華人民共和國制造計量器具許可證)

            旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標之一。為了讓廣大用戶順利實現(xiàn)GMP的要求,儀邁團隊設(shè)計了“FD”型號的專用旋光儀。

            完全符合質(zhì)量管理要求:

            *用戶管理

            二級管理,不同級別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責任,各司其職。

            每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,具有**性。

            每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進行確認,防止假冒。

            *數(shù)據(jù)溯源

            審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

            *數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

            儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實有效,防止被篡改。

            文件以PDF格式導(dǎo)出。

            FD-V1基本型軟件功能:

            InsMark FD軟件功能

            FD-V1基本型

            21CFR Part11

            電子記錄電子簽名

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            數(shù)據(jù)溯源

            電子簽名

            密碼策略,定期提醒修改

            測量方法存儲

            20個(旋光儀)

            *終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

            1000組

            廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫

            250組

            廢棄的方法數(shù)據(jù)庫

            100組

            審計追蹤

            10000組

            數(shù)據(jù)安全

            傳輸軟件注冊,授權(quán)

            多種文件格式導(dǎo)出

            PDF

            21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名)

            靈活使用的Easy mode

            技術(shù)參數(shù):

            測量范圍:OR ° ±90°

            °Z ±259 °Z

            分辨率:OR ° 0.001°

            °Z 0.001 °Z

            準確度:OR ° ±0.01°

            °Z ±0.03 °Z

            重復(fù)性:OR ° 0.002°

            °Z 0.006 °Z

            測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義

            可測透過率低達:0.1%

            可用波長:標配589.44 nm

            偏振器進口偏振片

            溫度控制方式 --

            溫度控制范圍 --

            溫控準確度:--

            溫度測量范圍:0 - 100℃

            溫度測量分辨率:0.1℃

            光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上

            樣品池:200mm及以下規(guī)格均可使用

            通信接口:U盤讀寫口,RS232

            儀器等級:0.01級

            電源:220V±22V,50Hz±1 Hz

            配置:200mm普通標準管X 1

            100mm普通標準管X 1

            溫度傳感器X 1

            軟件包x 1

            其它可定制各種石英管

            訂貨號:85000661

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            易用性

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