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使用實(shí)際生產(chǎn)藥品按照*差的生產(chǎn)工藝條件，驗(yàn)證選定的除菌過濾器截留藥品中高濃度挑戰(zhàn)細(xì)菌的性能。標(biāo)準(zhǔn)的挑戰(zhàn)微生物為缺陷型假單胞菌（Brevundimonas diminuta）。在細(xì)菌挑戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)之前，必須先進(jìn)行活度試驗(yàn)以確定藥品對挑戰(zhàn)微生物的殺菌性。
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