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納米藥物制造系統(tǒng)從科研到臨床無縫銜接
NanoAssemblrTM 技術
NanoAssemblr平臺是可用于納米藥物研究各個階段的**內在可調的方案
全球信賴
**創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥公司和學術研究機構利用NanoAssemblr平臺加速了其納米藥物研究進程。NanoAssemblr在全球20多個國家得以使用,并獲得了全球應用科學家團體的支持。
>170臺儀器
>20個國家
>250,000種制劑
先進技術應對先進納米藥物
納米顆粒前體溶解于良溶劑,與非良溶劑混合后,通過納米沉淀法自組裝形成納米顆粒??焖倬坏幕旌鲜菦Q定粒子質量的關鍵。
層流微流混合快速、均一、可控、再生
非湍流:定時均一混合
快速:1 ms內完成混合
反應體積小,減少浪費
納米粒生產規(guī)格從μL-L無縫切換
NanoAssemblr系列包括Spark?,Benchtop,Blaze?以及Scale-Up系統(tǒng),為藥物研發(fā)從發(fā)現(xiàn)到臨床各個階段量身定制。
系統(tǒng)內:增加或減少制劑量無需改變粒子處方條件
系統(tǒng)間:從實驗室到臨床的方案轉換只需少量工藝改進
計算機控制精準,可重復
簡易軟件參數控制顆粒性質
計算機控制消除人員與批次差異
過程與組分互相隔離
加速納米藥物發(fā)展
納米藥物是尺寸為10 nm-1000 nm的藥物顆粒,由活性成分(APIs)和賦形劑組成,可用于:
保護API
改變API體內分布
控制API釋放
將API遞送到細胞和組織
增加API溶解性
分子團隊
載體
表面基團
荷載藥物
單個納米粒子由數百萬個分子組成。這些分子的化學性質和粒子的物理性質(如大小以及均一性)共同影響著納米粒的表現(xiàn)。藥物載體的選擇取決于API和藥物應用。
先進的混合技術應用與先進納米藥物
NanoAssemblr微流混合器通過層流條件確保**程度的過程控制與再生
均一顆粒的形成需要快速均一的混合過程
層流條件確保顆粒處方條件可控、再生
溶劑 水相 <1 ms層流混合
1.水相和含有納米粒前體的溶液分別從NanoAssemblr芯片盒的入口注入
2.層流條件下,兩相以獨立液體流入
3.通道的微流特性,重復控制兩相液體混合
4.混合過程中,溶液與水相間表面積增加,兩者擴散距離減小
5.1 ms內完成完全混合,引起液體極性的快速改變,從而引發(fā)納米粒自組裝
6.快速,可控,均一的混合產生均一的納米粒
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