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應(yīng)用范圍: | |||||
* 藥品穩(wěn)定測試試驗箱的生產(chǎn)符合ICH知道原則。 | |||||
Q1A穩(wěn)定測試(R2),Q1B耐光測試(選項2)。 | |||||
在耐光性測試條件下,具有獨立的冷光控制系統(tǒng)。。 | |||||
基本參數(shù): | |||||
* 腔體容積:760升 | |||||
* 溫度范圍:-5 ~ 85℃(不加濕時,不開燈) | |||||
0 ~ 85℃(不加濕時,開燈) | |||||
15 ~ 85℃(加濕時,開燈) | |||||
* 溫度波動:0.3℃(在40℃ / 60%RH時) | |||||
* 溫度變化:0.7℃(在40℃ / 60%RH時) | |||||
* 加熱時間:30分鐘(從20℃~85℃ / 無濕度控制時) | |||||
* 制冷時間:40分鐘(從 20℃~-5℃ / 無濕度控制時) | |||||
* 濕度范圍:20%RH ~ 85%RH | |||||
* 濕度波動:3 RH%(在40℃ / 60%RH時) | |||||
* 濕度變化:5 RH%(在40℃ / 60%RH時) | |||||
* 冷白色(光源):6500 lux | |||||
* 紫外輻射-A(光源):5 W/㎡ | |||||
* 光照均勻度(光源):VIS. : ±15%,UVA : ±15% | |||||
* 通常達到ICH標準的1.2百萬lux-hr的時間:≒ 184Hr | |||||
* 通常達到ICH標準的200 W-hr/m2的時間:≒ 40Hr | |||||
* 制冷系統(tǒng):空氣冷卻 | |||||
* 水桶容量:15升 - 模塊化水桶 | |||||
* 供水水質(zhì):pH值:2 ~7.2 / 電導(dǎo)率:20? /cm以下 | |||||
* 鋼絲架數(shù)量(標配/*多):2 / 17 | |||||
* 架子間距:60mm | |||||
* 內(nèi)部尺寸:750×880×1160mm | |||||
* 外部尺寸:1120×1215×1965mm | |||||
* 凈重:400±10kgs | |||||
安全特點: | |||||
* 內(nèi)置門鎖并標配鑰匙; | |||||
* 過熱警報后會自動切斷電源; | |||||
* 低液位和無浴液報警; | |||||
* 漏電斷路功能; | |||||
* 電流過載保護; | |||||
* 過熱保護; | |||||
* 開門警報。 | |||||
性能特點: | |||||
* 微處理PID控制器/自動校準功功能/自動調(diào)節(jié)功能; | |||||
* 腔體內(nèi)部的濕度桶可以有效快速控制濕度; | |||||
* 抗熱的硅膠填充可以防止腔體內(nèi)的熱量散失。 | |||||
操作特點: | |||||
* 支持中文操作界面; | |||||
* 兩種尺寸可以滿足不同用戶的需求; | |||||
* 內(nèi)腔為不銹鋼可以防腐蝕; | |||||
* 在設(shè)備左側(cè)標配直徑為50mm的電纜口,額外的50mm或者80mm的電纜口可以定制; | |||||
* 帶門閂的內(nèi)部玻璃門不影響腔體內(nèi)的溫度和濕度(選配); | |||||
* 腳輪方便安裝或者重置; | |||||
* 設(shè)置值和當前值可以同時在顯示屏顯示; | |||||
* 操作進程可以在圖表里看到,可以直接進行數(shù)據(jù)讀取; | |||||
* 選配的記錄儀可以記錄溫度和其它操作參數(shù); | |||||
* 支持編程控制: | |||||
雖然每組有100段編程,但是*多只能使用100段,而不是1000段。否則編程模式需要重新設(shè)置; | |||||
* RS-485通訊接口*多可連接9個單元。可以同時監(jiān)控和操作多個單元(選配); | |||||
* 使用軟件可以使編程更加簡單; | |||||
* 可以存儲程序信息,設(shè)置值備份,復(fù)位和溫度值 | |||||
* 標配RS-232C接口。 | |||||
穩(wěn)定測試ICH指導(dǎo)原則Q1A穩(wěn)定測試(R2): | |||||
* 操作進程以圖表形式顯示,方便數(shù)據(jù)分析; | |||||
* 循環(huán)除霜系統(tǒng),為長期穩(wěn)定測試運行而設(shè)計(*在自動除霜期間,溫度和濕度可能會發(fā)生變化); | |||||
* 水桶上可以顯示液位; | |||||
* 運行期間也可以供水,供長期運行; | |||||
* 直水系統(tǒng)方便用戶長時間運行(選配)。 | |||||
Q1B耐光測試(選項2): | |||||
* 內(nèi)置紫外燈和熒光燈; | |||||
* 標配可見紫外傳感器; | |||||
* 指示器可以顯示紫外燈和熒光燈的運行時間; | |||||
* 具有方便設(shè)置燈的關(guān)閉和統(tǒng)計運行時間的功能。 | |||||
備注: | |||||
* 由于參數(shù)不斷跟新,如若未通知請諒解; | |||||
* 技術(shù)參數(shù)符合DIN 12880和IEC 60068標準; | |||||
* 環(huán)境條件:溫度(18 ~ 30℃),相關(guān)濕度(高85%); | |||||
* 所有參數(shù)是在室溫20℃ (68℉),沒有承載情況下測得。 | |||||
* 為FDA項下注冊公司,產(chǎn)品在FDA注冊。 |
暫無數(shù)據(jù)!