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中藥浸膏離心噴霧干燥機(jī)URS
廠房設(shè)施及公用系統(tǒng)需求:
廠房設(shè)施URS06
URS06-01 | 提取廠房:房間二層的層高7米,三層的層高為4.5米,提取罐掛在三層的樓板上。冷凝器、冷卻器、氣液分離器做支架安裝,支架需方自負(fù),過(guò)濾器和離心泵放在二樓的地面上。 | 必需 |
URS06-02 | 公用工程:工業(yè)蒸汽、純蒸汽、壓縮空氣、純化水、冷卻水、飲用水。 | 必需 |
2、公司可提供以下公用工程介質(zhì)
2.1、自來(lái)水(約3bar)
2.2、純化水(約3bar)
2.3、循環(huán)水(約3bar)
2.4、工業(yè)蒸汽(約4bar)
2.5、冷媒(溫度-30~10℃,約3bar)
2.6、壓縮空氣(約5-6bar)
2.7、電源,380v 三相或220v單相,頻率為50hz
資質(zhì)證明及安全(EHS)需求:
生產(chǎn)廠家必須具備壓力容器生產(chǎn)制造資質(zhì),投標(biāo)時(shí)提供該許可資質(zhì)的復(fù)印件并加蓋單位公章,交付設(shè)備時(shí)必須隨機(jī)提供設(shè)計(jì)圖紙、壓力容器質(zhì)量檢測(cè)證明書(shū)、設(shè)計(jì)強(qiáng)度計(jì)算書(shū)、探傷報(bào)告及相關(guān)監(jiān)檢報(bào)告等,且相關(guān)的設(shè)計(jì)及裝配人員應(yīng)具備壓力容器設(shè)計(jì)或制造方面的資質(zhì);機(jī)器出廠前應(yīng)進(jìn)行**設(shè)計(jì)壓力測(cè)試,并出具相關(guān)的測(cè)試數(shù)據(jù)(可在FAT時(shí)測(cè)試)。
自動(dòng)控制用戶(hù)需求:URS07(包括安全、參數(shù)、接口、技術(shù)系統(tǒng)要求;供應(yīng)商要提供設(shè)備自動(dòng)控制過(guò)程的工藝描述和功能標(biāo)準(zhǔn)和操作的詳細(xì)說(shuō)明,自控需符合新版GMP的要求):
URS07-01 | 實(shí)現(xiàn)功能:藥品的批次控制;溶媒量的計(jì)量、控制;浸泡、保溫、升溫、煎煮溫度控制;煎煮循環(huán)邏輯控制、間歇時(shí)間控制及反堵料控制;浸泡、保溫、煎煮時(shí)間控制;提取罐罐內(nèi)、夾套壓力顯示及冷凝水強(qiáng)制排放控制;循環(huán)水溫度、壓力顯示;出料控制:雙聯(lián)過(guò)濾器堵塞預(yù)警,底蓋反沖等;除渣系統(tǒng)接口控制;罐底鎖、保險(xiǎn)銷(xiāo)、罐底開(kāi)啟裝置的聯(lián)鎖與保護(hù);生產(chǎn)過(guò)程報(bào)表、實(shí)時(shí)報(bào)表及曲線、歷史報(bào)表及曲線、報(bào)警,手自動(dòng)轉(zhuǎn)換等功能。操作人員權(quán)限等級(jí)分類(lèi)管理,需要一定等級(jí)的操作人員才能更改設(shè)置的參數(shù)及相關(guān)信息的處理。 | 只留自控接口 |
URS07-02 | 壓力表口(配合自控)、CIP接口(配合自控)、溫度探頭接口(配合自控)。 | 必需 |
文件要求:
1、提供3套操作維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)(包括電氣原理圖,氣動(dòng)圖等);
2、按FDA要求提供相關(guān)的DQ、FAT、IQ、OQ文件,相關(guān)的圖紙(包括壓力容器圖)應(yīng)齊全(如內(nèi)腔焊接圖及PID圖等);
3、應(yīng)提供釜體、閥門(mén)等的材質(zhì)證明文件;
4、應(yīng)提供釜體焊接的的相關(guān)資料(包括內(nèi)窺鏡檢查;、焊工的資質(zhì)證明等);
5、應(yīng)提供反應(yīng)釜的壓力容器資料;
6、所有文件應(yīng)提供書(shū)面和電子兩個(gè)版本。
暫無(wú)數(shù)據(jù)!
第65屆 (2024年秋季) 全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)2024 (秋季) 中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)地點(diǎn):廈門(mén)國(guó)際博覽中心時(shí)間:2024年11月17日-19日展位號(hào):常州力馬 & 優(yōu)一機(jī)械:(
2024年第六屆CMC-China博覽會(huì),將于2024年8月15-16日在蘇州博覽中心舉辦,此次博覽會(huì)以“洞悉醫(yī)藥價(jià)值,共謀突圍大計(jì)”為宗旨,在嘉賓陣容、演講主題、展商服務(wù)和資源對(duì)接等方面進(jìn)行全面升級(jí)
2024世界制藥原料東南亞展覽會(huì)(CPHI South East Asia)即將在泰國(guó)曼谷詩(shī)麗吉王后國(guó)家會(huì)議中心盛大開(kāi)幕,歡迎新老朋友蒞臨交流、洽談。會(huì)展時(shí)間:2024年07月10-12日力馬展位號(hào):
氧化鐵黑帶式干燥機(jī)2000噸/年物料名稱(chēng):氧化鐵黑生產(chǎn)能力:2000噸/年物料含水率:約~32%干燥后終含水率:≤1%處理量:400kg/h產(chǎn)量:300kg/h蒸發(fā)量:200kg/h蒸汽耗量:150-
6000L雙錐轉(zhuǎn)鼓干燥設(shè)備1)該轉(zhuǎn)鼓用于產(chǎn)品的干燥及反應(yīng):開(kāi)始前將物料加入轉(zhuǎn)鼓內(nèi)、然后抽真空置換空氣升溫、恒溫、后期降溫完成生產(chǎn)過(guò)程、產(chǎn)品從出料口放出;2)轉(zhuǎn)鼓應(yīng)有氮?dú)饨涌?,可以?-0.1~0.1M
化工肥料空心槳葉干燥機(jī)KJG-200干燥機(jī)是指一種利用熱能降低物料水分的機(jī)械設(shè)備,用于對(duì)物體進(jìn)行干燥操作, 干燥機(jī)通過(guò)加熱使物料中的濕分汽化逸出,以獲得規(guī)定濕含量的固體物料;干燥的目的是 為了物料使用