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            德國Klotz不溶性微粒檢測
            德國Klotz不溶性微粒檢測

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            德國KLOTZ Syringe不溶性微粒檢測儀,是制藥行業(yè)用于質(zhì)量控制和研究應用的首要選擇,用于檢查注射劑及注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量Syringe不溶性微粒檢測儀滿足USP <787>、USP <788>USP <789>、USP <1788>、CP、EP、JPKP等各個國家藥典的標準。SW-CA軟件使數(shù)據(jù)管理更方便,符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求。

            Syringe不溶性微粒檢測儀測定原理

            當液體中的微粒通過一窄細檢測通道時,與液體流向垂直的入射光,由于被微粒阻擋而減弱,因此由傳感器輸出的信號降低,這種信號變化與微粒的截面積大小相關,從而得到微粒的大小和數(shù)量。

            Syringe不溶性微粒檢測儀性能特點

            n 一步操作,操作簡便

            n SW-CA軟件符合21 CFR Part 11法規(guī)的要求,適用于制藥行業(yè),符合審計追蹤,數(shù)據(jù)完整性的規(guī)定。

            n 小的測樣量可達100μL,可節(jié)省珍貴樣品。

            n 滿足所有的應用需求可根據(jù)預設置的USP、EP、JPKP測試方法,處理全范圍的樣品體積,100μL – 1000mL均能操作

            n 集自動取樣、自動檢測、數(shù)據(jù)處理以及自動清洗等功能。

            Syringe不溶性微粒檢測儀技術參數(shù)

            n 粒徑檢測范圍:2-200μm2-400μm

            n 檢測微粒濃度:0 - 70,000/mL

            n 樣品的小取樣體積僅需100μL

            n 樣品流速:5 40 mL/min

            n 儀器測量精度 > 95%

            n 數(shù)據(jù)輸出:USB接口,可連接電腦。

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            10分

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            10分
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