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CliniMACS®系統(tǒng)包括了CliniMACS® plus儀器,CliniMACS®管道,CliniMACS®試劑和CliniMACS®緩沖液,靈活的分選程序,獨立無菌的管道和臨床級的試劑可實現(xiàn)多種細胞類型的臨床級大范圍分選,可以很方便地將所獲細胞用于細胞治療或創(chuàng)新性的臨床實驗中。
目前關于CliniMACS®系統(tǒng)有數(shù)百篇文獻報導,全球近千臺儀器超過四萬例分選實例,均證實了該系統(tǒng)在臨床相關應用中的安全性和有效性。
2014年1月24日,美國FDA宣布,批準CliniMACS®系統(tǒng)及CD34磁珠可以用于臨床治療——急性髓系白血病患者(AML-CR1)進行異基因干細胞移植時,可采用CliniMACS® CD34 富集分選來體外去除供者的T淋巴細胞,預防移植物抗宿主反應(GvHD)。
CliniMACS® Plus 儀器
CliniMACS® Plus 儀器是基于MACS技術的臨床級細胞分選系統(tǒng),操作者可以在密閉無菌的系統(tǒng)內(nèi)完成臨床級的細胞富集或者去除分選。
儀器主要特征
?擁有CE及CFDA認證:安全有效,可用于臨床研究
?自動化程序:高度靈活性和選擇多樣性,實現(xiàn)靶細胞富集或非目的細胞去除
?可重復性:獲得的細胞高純度,高活性,高回收率
CliniMACS®管道
CliniMACS®管道主要由預先連接好的袋體、醫(yī)用管路、預選柱和分選柱組成。每個管道系統(tǒng)的液體通路均無菌無熱源,且僅限單次使用。
CliniMACS® 試劑
CliniMACS® 試劑基于MACS®科技,即特定的單克隆抗體交聯(lián)至50nm超順磁顆粒,細胞分選后無需將納米級磁珠與細胞解離。CliniMACS® 試劑結(jié)合臨床應用的需要,多用于富集或者去除人血細胞亞群,如造血干細胞,單核細胞,樹突細胞,NK細胞,T細胞和B細胞等等。
CliniMACS® 系統(tǒng)的臨床應用
移植物抗宿主病的預防
移植物中T細胞或亞群的去除
?CD34+細胞富集
?CD3+/CD19+細胞去除
?TCRα/β+細胞去除
?CD45RA+細胞去除
移植物抗宿主病的控制
調(diào)節(jié)T細胞的富集
?CD25+細胞富集
?CD8+細胞去除,CD25+細胞富集
移植物抗腫瘤效應的增強
供者淋巴細胞輸注的調(diào)整
?CD45RA+細胞去除
?CD4+細胞富集
?CD8+細胞去除
?CD3+/CD19+細胞去除
?TCRα/β+細胞去除
?CD3+細胞去除,CD56+細胞富集
?DC疫苗
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