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比利時(shí)Univercells 使命 – 做所有人用得起的生物藥!

模塊化的固定床生物反應(yīng)器系統(tǒng)提供了不同的優(yōu)勢(shì)，例如低剪切力對(duì)細(xì)胞保護(hù)，細(xì)胞密度相比傳統(tǒng)培養(yǎng)高出許多，臺(tái)式規(guī)模自動(dòng)化的系統(tǒng)可以進(jìn)行濃縮，適用于快速工藝開(kāi)發(fā)和經(jīng)濟(jì)高效的臨床生產(chǎn)。

Scale-X™carbo系統(tǒng)是模塊化、可規(guī)模放大的生物反應(yīng)器，設(shè)計(jì)用于制備疫苗和病毒載體。

經(jīng)濟(jì)效益

低占地的整合式系統(tǒng)，獲得高細(xì)胞密度 & 病毒滴度

? 降低資本投資和生產(chǎn)成本

可靠性

細(xì)胞均勻地分布在整個(gè)固定床內(nèi)

? 提供批次內(nèi)和批次間的穩(wěn)定生產(chǎn)

? 自動(dòng)化工藝控制

可放大性

可預(yù)測(cè)的細(xì)胞和產(chǎn)物品質(zhì)

? 降低工藝轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)

? 簡(jiǎn)化工藝開(kāi)發(fā)

? 順暢、規(guī)模放大

應(yīng)用

? 病毒疫苗

? 病毒載體

? 溶瘤病毒

規(guī)模

? 10m2和30m2生長(zhǎng)面積

? 適用于R&D到臨床生產(chǎn)

自動(dòng)化工藝控制

控制器

由于方案執(zhí)行，并符合21 CFRPART11 和 Gamp5 標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)開(kāi)發(fā)和測(cè)試

臺(tái)式系統(tǒng)

可簡(jiǎn)單地在生物安全柜內(nèi)使用，提供一次性使用部件的接插槽

傳感器

pH、溶氧、溫度、壓力及液位

取樣端口和取樣夾

固定床和培養(yǎng)基取樣用于細(xì)胞和代謝物趨勢(shì)分析

快速訪(fǎng)問(wèn)界面

關(guān)鍵參數(shù)顯示和手動(dòng)泵控制

操作管理

移動(dòng)式工作站&Wonderware© 系統(tǒng)平臺(tái)

? 工藝方案上載

? 數(shù)據(jù)記錄和報(bào)告

? 平行操作1或2個(gè)控制器

高密度固定床生物反應(yīng)器

使用結(jié)構(gòu)化設(shè)計(jì)的一次性使用生物反應(yīng)器，實(shí)現(xiàn)可靠和可放大的生產(chǎn)

生長(zhǎng)面積

以交替間隔網(wǎng)處理的微細(xì)織物，組合成螺旋卷式結(jié)構(gòu)

? 快速、均勻的細(xì)胞貼壁

? 均勻的培養(yǎng)基液流和營(yíng)養(yǎng)物可用性

在線(xiàn)濃縮

獲得連續(xù)濃縮的收獲液，簡(jiǎn)化純化

中空纖維切向流過(guò)濾

? 即插即用，1300 cm2組件以及預(yù)組裝歧管

? 自動(dòng)化工藝控制

可規(guī)模放大的設(shè)計(jì)

? 恒定的液體線(xiàn)性流速，在固定床內(nèi)均勻分布，確保順暢的規(guī)模放大

? 無(wú)氣泡通氣機(jī)制，獲得高氣體傳質(zhì)效率，同時(shí)使應(yīng)力*小化

歧管和瓶子

用于培養(yǎng)基循環(huán)、自動(dòng)化調(diào)節(jié)和取樣的完整耗材套裝

? 預(yù)先安裝在生物反應(yīng)器上的管路套裝組件，簡(jiǎn)化搭建

實(shí)現(xiàn)強(qiáng)化的生產(chǎn)

相比傳統(tǒng)技術(shù)，scale-X carbo生物反應(yīng)器可顯著提高表面積/體積比：

? 1.8 L工作體積內(nèi)10 m2生長(zhǎng)面積

? 4.2 L工作體積內(nèi)30 m2生長(zhǎng)面積

經(jīng)濟(jì)高效和可靠的操作

? 降低耗材、培養(yǎng)基和水電消耗

? 簡(jiǎn)化的手動(dòng)操作

優(yōu)化資本投資

? 簡(jiǎn)化的設(shè)備和基礎(chǔ)設(shè)施

從開(kāi)發(fā)到商業(yè)化階段的更寬范圍的解決方案

scale-X規(guī)格設(shè)計(jì)可確保從早期工藝開(kāi)發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的順暢規(guī)模放大。固定床結(jié)構(gòu)可在極低的占地內(nèi)，為細(xì)胞培養(yǎng)提供高生長(zhǎng)面積，同時(shí)在所有規(guī)模條件下提供相似的液流條件，從而確?？深A(yù)測(cè)的細(xì)胞和產(chǎn)物品質(zhì)。

scale-X carbo是R&D和臨床使用空間的**選擇

得益于極低的占地，scale-X carbo系統(tǒng)可在生物安全柜內(nèi)使用，而可為R&D和臨床應(yīng)用提供所需的產(chǎn)能。

? 800x300x500mm，總占地0.24m2

鏈接scale-X nitro至下游

在NevoLine™生物生產(chǎn)平臺(tái)中，這可為臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供濃縮的產(chǎn)品原液。

? 工藝強(qiáng)化和鏈接可使工藝全含在10m2隔離器或生物安全柜內(nèi)，以快速部署低資本支出設(shè)施。