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Aralab Stability Walk-In步入式箱體設計符合ICH要求，并達到了FDA/GMP及其他**的行業(yè)標準，產品應用于醫(yī)藥產品的穩(wěn)定性（Q1A標準）測試。體積從5000L到用戶定制化的步入式藥品測試室，為用戶提供解決所有藥品測試要求的測試方案。

Aralab 成立于1985 年，位于葡萄牙首都里斯本。是一家專注于設計、研發(fā)和制造恒溫恒濕箱、人工氣候室、穩(wěn)定性測試室等高質量高精度氣候控制設備的公司。經過幾十年的發(fā)展，已經成為歐洲標準氣候控制設備、藥物穩(wěn)定測試設備和特殊測試設備的**供應商之一，為全世界范圍內的伙伴和用戶提供先進的設備與技術，提升科研與測試水平。

艾力特生命科學作為Aralab在中國區(qū)的**合作伙伴，由我們的技術應用專家，銷售工程師和售后服務人員組成的團隊，將為我們的客戶提供優(yōu)質專業(yè)高效的售前技術咨詢、方案設計和售后服務。

Aralab步入式藥品穩(wěn)定性試驗室符合的

符合ICH， FDA， WHO， GMP標準及其他行業(yè)**的標準

軟件數據管理符合FDA 21 CFR part 11要求

符合DIN， EN， IEC， ISO， NP和UNE標準

設備符合MD 2006/42/CE， ECD 2014/30/UE， LVD 2014/35/UE要求

制冷劑符合EC 2001/58/EC要求

箱體設計符合人用藥物注冊技術要求國際協調會(ICH)的所有要求，被應用于醫(yī)藥產品的穩(wěn)定性(Q1A標準)及耐光性(Q1B標準)

箱體體積從600L到無體積限制的步入式藥品測試室，Fitoclima Pharma系列箱體為制藥行業(yè)提供獨特的精度控制、均勻性和穩(wěn)定性的氣候條件

主要特點

• 采用***技術的露點法濕度測試系統(tǒng) 及干燥線圈的恒溫控制系統(tǒng)

• 腔體內部運用空氣動力學優(yōu)化原理，確保 箱體內部所控制氣候條件的均一性

• 環(huán)保無污染的設計材料及制冷系統(tǒng)

• 設備運行時，可以確保安靜的工作環(huán)境，噪音小

• 配備數字式CLIMAPLUS 500控制器具有可定制 的報警功能，對數據進行監(jiān)測和記錄的軟件 符合FDA 21 CFR Part.11要求

• 設備一次性投資少，維護使用成本低

• 符合國際通用標準以及ICH， DIN， EN， IEC ISO， NP和UNE的要求