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概述

Bose 公司開(kāi)發(fā)的多管支架測(cè)試系統(tǒng)，可用于涂層支架和藥物洗脫支架注冊(cè)審批的疲勞和耐久性測(cè)試。 ElectroForce® 9210 系統(tǒng)提供了新的性能標(biāo)準(zhǔn)，從而加快產(chǎn)品上市時(shí)間并提高了測(cè)試的準(zhǔn)確性。

通過(guò)將新技術(shù)與現(xiàn)有的 Bose® **技術(shù)相結(jié)合，該系統(tǒng)允許用戶同時(shí)測(cè)量十二個(gè)樣本，并提供了沿支架形態(tài)的更好擴(kuò)張均勻性。它結(jié)合了高頻率性能與捕獲顆粒的必要精度。該可編程儀器能夠控制支架在硅膠、乳膠或其他彈性模擬動(dòng)脈，或直管或帶有生理相關(guān)配置參數(shù)（例如彎曲帶脈搏）的管道中的脈搏徑向擴(kuò)張。

關(guān)鍵特性

l每次測(cè)試中多達(dá)12個(gè)模擬動(dòng)脈的涂層支架耐久度的加速脈搏擴(kuò)張。

l使用市售的激光計(jì)數(shù)器進(jìn)行實(shí)時(shí)顆粒物計(jì)數(shù)

l自動(dòng)顆粒物捕獲模塊和無(wú)需停止測(cè)試即可更換濾芯的性能

加速脈動(dòng)徑向膨脹用于藥物涂層血管支架耐久性測(cè)試

FDA規(guī)定的10年離體疲勞壽命實(shí)驗(yàn)使用新型ElectroForce® 9210-12藥物洗脫支架測(cè)試系統(tǒng)，在幾周內(nèi)即可完成。

整個(gè)藥物洗脫支架/血管測(cè)試系統(tǒng)包括：

2? ElectroForce 9210脈動(dòng)疲勞測(cè)試儀

2? 自動(dòng)微粒捕獲模塊

2? 實(shí)時(shí)微粒計(jì)數(shù)器

該系統(tǒng)提供以下測(cè)試能力：

2? 在相關(guān)生理應(yīng)變搏動(dòng)條件下，加速10-15年（4-6億次循環(huán)）疲勞耐久性測(cè)試。

2? 在高于生理應(yīng)變波動(dòng)條件下，加速疲勞至斷裂測(cè)試。

2? 驗(yàn)證生理應(yīng)變搏動(dòng)條件或加速條件下（1Hz到）100Hz）藥物涂層支架的耐剝落性能。

2系統(tǒng)特點(diǎn)

2? 脈動(dòng)膨脹加速閉環(huán)伺服控制

2? 每次測(cè)試可測(cè)多達(dá)12根模擬血管，除推薦一根為空白模擬血管，一根可選“裸金屬支架”血管外，仍有十根模擬血管用于樣品測(cè)試。

2? 平均血管支架直徑范圍2.0mm 至14.0 mm。

2? 可調(diào)節(jié)模擬血管長(zhǎng)度以適用更長(zhǎng)或更短的支架測(cè)試。

2? 使用WinTest®控制系統(tǒng)進(jìn)行程序控制和系統(tǒng)監(jiān)控，用戶可以實(shí)時(shí)監(jiān)控：

n膨脹位移控制

n壓力控制

n流速

n過(guò)濾條件和自動(dòng)過(guò)濾更換

2? 使用集成激光位移測(cè)量?jī)x可直接測(cè)定直徑變化

2? 符合或高于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（如ISO25539和ASTM F2477）和相關(guān)的FDA指導(dǎo)文件。