全容積(m3):
0.1能耗:
0.75kw處理量:
20g-1000g物料類型:
粉狀工作原理:
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熱熔擠出技術(Hot-Melt Extrusion technique,HME)又可稱為熔融擠出
技術(Melt Extrusion technique),是近年來歐洲、北美和日本大力開發(fā)的一種新的制劑技術,主要用于提高難溶性藥物的溶出度,制備緩控釋制劑等。
l積木式螺桿:使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件,可以進行多種藥物的加工,改變了傳統(tǒng)螺桿生產(chǎn)周期長,費用高的缺點。
l設計特點:機筒整體成型設計,螺桿鏡面拋光, 無死角,符合 GMP 設要求。
l多段控溫:通過 MCH 陶瓷加熱器,PID PT100 傳感器控制,SIMENSE 200Smart,PLC 組合而成, 對*終的物料進行加熱。是物料達到熔融狀態(tài), 且能保證物料不失去藥物 API 的完整性。
l密封系統(tǒng)設計:系統(tǒng)均采用不銹鋼表面貼合密封設計,機筒內(nèi)無密封圈,保證藥物的純凈度和無菌性。
lPLC 控制系統(tǒng):采用 GEFRAN 數(shù)字式熔體壓力表, 集合溫度控制探頭,實現(xiàn)整個系統(tǒng)的自動化壓力
技術參數(shù):
產(chǎn)量 | 0—2.5kg | 工作扭矩 | 0-35N/m |
螺桿直徑 | 15.6mm | 工作電壓 | 380V |
螺桿轉(zhuǎn)速 | 1-600rpm | 工作電流 | 6A |
螺桿槽深 | 3.3mm | 口模 | 2mm—4mm |
工作壓力 |
0-40bar | **驅(qū)動功率 | 1.5Kw |
熱熔擠出具體應用
應用 1:提高生物難溶性藥物口服生物利用度
對于 BCSII 藥物來說,猶豫其具有良好的透膜性,
因此解決此類藥物的溶出問題即可極大提高其生物利用度
應用 2:口服制劑掩味道
基本原理:形成固體分散體結構,產(chǎn)生物理包埋效果。
中藥口含片掩味:以功能形高分子與浸膏熱熔擠出,擠出物粉碎后,濕法制粒壓片,加入少量甜味劑,口感顯著改善。
產(chǎn)品:布洛芬兒童用口崩片或干混懸劑阿奇霉素干混懸劑
應用 3:長效制劑
基本原理:優(yōu)選生物可降解材料,PLGA,并根據(jù) PLA 和 PGA 的比例,聚合度,設計熱熔擠出的工藝參數(shù),開發(fā)長效制劑
產(chǎn)品:醋酸戈舍瑞林
應用 4:中藥防潮技術
熔融共混物為載體的防潮技術:
以熱熔擠出技術制備疏水性高分子和親水性高分子共混物,并以共混物載藥,制備固體分散體。熔融狀態(tài)下表面張力不同的兩種高分子,受熔融(軟化)狀態(tài)下粘度
、表面張力等因素的影響,可形成一種高分子包裹另一種高分子的“固態(tài)乳劑”結構。
案例介紹
產(chǎn)品:空白輔料 S630
產(chǎn)品:阿霉素
形狀:2mm 柱狀 輔料:PLGA
形態(tài):絲狀 主要應用抗腫瘤藥物
產(chǎn)品:泊沙康唑
產(chǎn)品:鹽酸二甲雙胍
輔料:HPMC-AS 輔料:HPC HF
形狀:3mm 柱狀 形態(tài):10mm 柱狀
主要做緩釋應用 有效控制藥物釋放,提高硬度。
產(chǎn)品:丙烯酸樹脂
產(chǎn)品:桂枝茯苓
輔料:丙烯酸樹脂 2 號 輔料:S60
形狀:3mm 柱狀 形狀:2mm 柱狀
部分客戶清單
●沈陽藥科大學
●上海復旦大學
●中國藥科大學
●深圳瀚宇藥業(yè)
●華南理工大學
●臺灣元辰制藥
積木式螺桿,熱熔擠出混煉機