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“限制進(jìn)入屏障系統(tǒng)或隔離器有助于確保所需條件并最大限度地減少與關(guān)鍵區(qū)域直接人為干預(yù)相關(guān)的微生物污染。在CCS中應(yīng)考慮它們的使用。”——2022版歐盟GMP附錄1《無菌藥品生產(chǎn)》01歐盟發(fā)布GMP附錄1

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